Przedawkowanie
Astexana 25 mg

Eksemestan, substancja czynna leku Astexana, charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa, co potwierdzają dane kliniczne i przedkliniczne. W badaniach klinicznych zdrowym ochotniczkom podawano pojedyncze dawki do 800 mg, a kobietom po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi dawki do 600 mg/dobę, bez wystąpienia poważnych działań niepożądanych zagrażających życiu. W modelach zwierzęcych dawka śmiertelna dla szczurów przekraczała 2000-krotnie, a dla psów 4000-krotnie zalecaną dawkę ludzką (w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała), co wskazuje na niską toksyczność eksemestanu nawet przy znacznych przekroczeniach dawek terapeutycznych.

Pobierz ChPL PDF Astexana – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Przedawkowanie leku Astexana (25 mg)
    1. Dawki stosowane w badaniach klinicznych
    2. Dawki toksyczne w badaniach przedklinicznych
  2. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    1. Leczenie objawowe
  3. Objawy przedawkowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. inwazyjny wczesny rak piersi z obecnością receptorów estrogenowych
  2. zaawansowany rak piersi
Substancja czynna
  1. eksemestan
Kategoria leku
  1. inhibitory aromatazy
  2. leki przeciwnowotworowe

Przedawkowanie leku Astexana (25 mg)

Przedawkowanie eksemestanu, substancji czynnej leku Astexana, stanowi potencjalne zagrożenie dla pacjentów, jednak dostępne dane kliniczne wskazują na stosunkowo wysoki profil bezpieczeństwa przy przekroczeniu standardowej dawki terapeutycznej. Dokładna wielkość pojedynczej dawki, która mogłaby wywołać objawy zagrażające życiu pacjenta, pozostaje nieznana w oparciu o dotychczasowe badania kliniczne.1

Dawki stosowane w badaniach klinicznych

W ramach przeprowadzonych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo eksemestanu, podawano go zdrowym ochotniczkom w pojedynczej dawce sięgającej nawet 800 mg. Ponadto, kobietom po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi podawano eksemestan w dawce do 600 mg na dobę. Istotne jest, że te znacznie przekraczające dawkę terapeutyczną ilości były dobrze tolerowane przez organizm.2

Dawki toksyczne w badaniach przedklinicznych

Badania na modelach zwierzęcych dostarczyły dodatkowych informacji na temat potencjalnej toksyczności eksemestanu w wysokich dawkach. Obserwacje wykazały, że pojedyncza doustna dawka śmiertelna dla szczurów przekraczała 2000-krotnie dawkę zalecaną u ludzi w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała. U psów dawka śmiertelna była jeszcze wyższa i przekraczała 4000-krotnie dawkę rekomendowaną dla człowieka w analogicznym przeliczeniu.3

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku potwierdzonego lub podejrzewanego przedawkowania leku Astexana należy wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. Ważne jest, aby pamiętać, że dla eksemestanu nie istnieje swoista odtrutka, która mogłaby bezpośrednio zneutralizować jego działanie w organizmie.4

Leczenie objawowe

Strategia postępowania w przypadku przedawkowania eksemestanu opiera się na leczeniu objawowym z uwzględnieniem ogólnego leczenia podtrzymującego funkcje życiowe. Pacjent wymaga dokładnej obserwacji klinicznej oraz częstego monitorowania podstawowych parametrów życiowych, takich jak ciśnienie tętnicze, tętno, saturacja, temperatura ciała oraz stan świadomości.5

Objawy przedawkowania

Objaw przedawkowania Opis Dawka związana z wystąpieniem objawu
Objawy tolerowane w badaniach klinicznych W badaniach klinicznych z zastosowaniem pojedynczej dawki do 800 mg u zdrowych ochotniczek oraz dawki do 600 mg na dobę u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi nie zaobserwowano objawów nietolerancji lub poważnych działań niepożądanych zagrażających życiu Dawki do 800 mg (pojedyncza dawka) i do 600 mg/dobę (dawkowanie wielokrotne)
Potencjalne objawy toksyczności Nie określono szczegółowych objawów toksyczności u ludzi przy przedawkowaniu eksemestanu, jednak na podstawie danych z badań przedklinicznych oraz pokrewnych związków chemicznych można przypuszczać, że mogą wystąpić objawy nasilenia znanych działań niepożądanych Dawka wywołująca objawy zagrażające życiu nie została określona
Toksyczność w badaniach na zwierzętach W badaniach na modelach zwierzęcych (szczury, psy) obserwowano toksyczność po podaniu dawek wielokrotnie przekraczających dawki stosowane u ludzi Dawki przekraczające 2000-krotnie (szczury) i 4000-krotnie (psy) dawkę zalecaną u ludzi w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała

W związku z tym, że eksemestan (Astexana) wykazuje stosunkowo szeroki margines bezpieczeństwa w badaniach klinicznych i przedklinicznych, przedawkowanie tego leku zwykle nie prowadzi do bezpośredniego zagrożenia życia, niemniej jednak wymaga odpowiedniego postępowania medycznego i monitorowania parametrów życiowych pacjenta.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl