Skład i postać leku
Astexana 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Astexana

Produkt leczniczy Astexana występuje w formie tabletek powlekanych, zawierających 25 mg substancji czynnej – eksemestanu. Każda tabletka powlekana Astexana 25 mg zawiera pełną dawkę leczniczą eksemestanu oraz 40,40 mg mannitolu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.¹

Postać farmaceutyczna leku

Astexana dostępna jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają okrągły kształt i białawe zabarwienie. Na jednej stronie tabletki widnieje oznaczenie numeryczne „25”, podczas gdy druga strona jest gładka, bez żadnych oznaczeń.²

Pełny skład leku Astexana

Substancje pomocnicze w tabletce

Poza substancją czynną – eksemestanem w dawce 25 mg, tabletka Astexana zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Mannitol (E421) – substancja słodząca i wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Kopowidon K 28 – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Sylifikowana celuloza mikrokrystaliczna – mieszanina celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej, pełniąca funkcję wypełniacza
• Sodowy glikolan skrobii (Typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas procesu produkcyjnego

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

Otoczka tabletki, oznaczona jako Aquarius Prime BAP218010 White, składa się z następujących substancji:⁴

• Hipromeloza (E464) – substancja tworząca film powlekający
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment, nadający charakterystyczną barwę tabletce

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Produkt leczniczy Astexana 25 mg nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, wskazanej na opakowaniu.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Astexana 25 mg dostępny jest w blistrach PVC-PVdC/aluminium, w trzech wariantach opakowaniowych:

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Astexana 25 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Astexana 25 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸