Charakterystyka produktu leczniczego Aricept

Produkt leczniczy Aricept dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Jest to preparat zawierający substancję czynną donepezylu chlorowodorek, stosowany w leczeniu zaburzeń poznawczych. Szczegółowa analiza składu jakościowego, ilościowego oraz postaci farmaceutycznej produktu przedstawiona jest poniżej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Aricept w dawce 5 mg zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 4,56 mg czystego donepezylu. Natomiast Aricept w dawce 10 mg zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 9,12 mg czystego donepezylu. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną, co jest istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Postać farmaceutyczna

Produkt Aricept występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki Aricept 5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczonym napisem „Aricept” po jednej stronie i „5″ po drugiej stronie. Tabletki Aricept 10 mg są żółte, również okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „Aricept” po jednej stronie i „10″ po drugiej stronie. Wyraźne oznaczenie tabletek umożliwia łatwą identyfikację dawki preparatu.³

Pełny skład substancji pomocniczych

Dokładny skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie pomiędzy dawkami 5 mg i 10 mg, szczególnie w składzie otoczki tabletki. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz składników dla obu dawek.⁴

Jak widać w powyższej tabeli, skład rdzenia tabletek jest identyczny dla obu dawek. Natomiast różnica występuje w składzie otoczki tabletki, gdzie w preparacie Aricept 10 mg dodatkowo zastosowano żelaza tlenek żółty, który nadaje tabletkom charakterystyczny żółty kolor.⁵

Przechowywanie i opakowanie

Okres ważności produktu leczniczego Aricept wynosi 3 lata od daty produkcji. Należy przechowywać lek w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁶

Produkt leczniczy Aricept dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC. Jedno opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych, umieszczonych w dwóch blistrach po 14 sztuk każdy. Taka forma opakowania zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed wilgocią i światłem, a także ułatwia kontrolę dawkowania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Aricept nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W zakresie usuwania niezużytego leku nie ma specjalnych wymagań, jednak zaleca się postępowanie zgodne z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych.⁸