Działania niepożądane leku APAP przeziębienie junior (300 mg + 20 mg + 5 mg)

Lek APAP przeziębienie junior zawiera trzy substancje czynne: paracetamol (300 mg), kwas askorbowy (20 mg) oraz fenylefryny chlorowodorek (5 mg), z których każda może wywoływać charakterystyczne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące możliwych działań niepożądanych z uwzględnieniem częstości ich występowania.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następujących kategorii:

• Rzadko: występuje u 1 do 10 pacjentów na 10 000 (≥1/10 000 do <1/1 000)
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000 (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

²

Działania niepożądane związane z paracetamolem

Paracetamol może wywoływać działania niepożądane dotyczące różnych układów organizmu.³

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• Rzadko: zahamowanie czynności szpiku kostnego, zaburzenia krzepnięcia
• Bardzo rzadko: niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza

⁴

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Rzadko: reakcje nadwrażliwości obejmujące pokrzywkę, rumień, wysypkę (w tym uogólnioną)
• Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny

⁵

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• Bardzo rzadko: hipoglikemia
• Częstość nieznana: kwasica metaboliczna z wysoką luką anionową

⁶

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

• Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, zaburzenia oddychania, napad astmy oskrzelowej

⁷

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Rzadko: biegunka, bóle brzucha
• Bardzo rzadko: krwawienie
• Częstość nieznana: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, pieczenie w nadbrzuszu, suchość w jamie ustnej, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki

⁸

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

• Rzadko: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, nieprawidłowa czynność wątroby
• Bardzo rzadko: żółtaczka, ostre uszkodzenie wątroby (występujące najczęściej w wyniku przedawkowania), niewydolność wątroby, martwica wątroby

⁹

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Rzadko: świąd, pocenie się
• Bardzo rzadko: plamica barwnikowa, ciężkie reakcje skórne

¹⁰

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• Rzadko: złe samopoczucie, gorączka, nadmierne uspokojenie

¹¹

Działania niepożądane związane z fenylefryną

Fenylefryna, jako środek sympatykomimetyczny, może powodować szereg charakterystycznych działań niepożądanych.¹²

Zaburzenia psychiczne:

• Rzadko: depresja, splątanie
• Częstość nieznana: lęk, niepokój, nerwowość, omamy

¹³

Zaburzenia układu nerwowego:

• Rzadko: drżenie
• Częstość nieznana: zawroty głowy, ból głowy, bezsenność

¹⁴

Zaburzenia naczyniowe:

• Częstość nieznana: podwyższenie ciśnienia tętniczego, bladość powłok

¹⁵

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Częstość nieznana: nudności, wymioty

¹⁶

Zaburzenia oka:

• Rzadko: rozszerzenie źrenic, ostry napad jaskry (szczególnie u osób z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania)

¹⁷

Inne działania niepożądane

Zaburzenia serca:

• Rzadko: obrzęki
• Częstość nieznana: tachykardia, zaburzenia rytmu serca

¹⁸

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

• Bardzo rzadko: jałowy ropomocz (mętny mocz)
• Częstość nieznana: zatrzymanie moczu, zwiększone wydalanie moczu, kamica nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek po długotrwałym stosowaniu dużych dawek

¹⁹

Tabela działań niepożądanych leku APAP przeziębienie junior

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególnie istotne klinicznie i potencjalnie niebezpieczne działania niepożądane APAP przeziębienie junior to:²⁰

• Zaburzenia hematologiczne – agranulocytoza, trombocytopenia i leukopenia są poważnymi zaburzeniami, które mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje oraz zaburzeń krzepnięcia. Te działania niepożądane wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji medycznej.²¹
• Reakcje nadwrażliwości – wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy są stanami zagrażającymi życiu, wymagającymi natychmiastowej interwencji medycznej. Pacjenci z takimi reakcjami nie powinni ponownie przyjmować leku.²²
• Hepatotoksyczność – uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby i martwica wątroby są najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi paracetamolu, zwłaszcza przy przedawkowaniu. Mogą prowadzić do poważnych następstw, włącznie z koniecznością przeszczepu wątroby lub śmiercią. Pierwsze objawy to często nudności, wymioty i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.²³
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe – fenylefryna jako lek sympatykomimetyczny może powodować wzrost ciśnienia tętniczego, tachykardię i zaburzenia rytmu serca. Jest to szczególnie niebezpieczne u pacjentów z istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową czy zaburzeniami rytmu serca.²⁴
• Zaburzenia oczne – ostry napad jaskry może wystąpić u osób predysponowanych (z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania) i jest stanem nagłym, wymagającym natychmiastowej interwencji okulistycznej.²⁵
• Zaburzenia oddechowe – skurcz oskrzeli i napad astmy oskrzelowej mogą występować u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ. Są to stany potencjalnie zagrażające życiu, zwłaszcza u osób z chorobami układu oddechowego.²⁶