Profil bezpieczeństwa leku
Apap przeziębienie junior 300 mg + 20 mg + 5 mg
Produkt zawierający paracetamol wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek (zwłaszcza przy GFR < 10 ml/min) i wątroby (w tym z zespołem Gilberta lub wirusowym zapaleniem wątroby) zaleca się redukcję dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek i wątroby. U pacjentów z niską masą ciała, niewydolnością wątroby, chorobą alkoholową, odwodnieniem lub niedożywieniem należy zachować szczególną ostrożność. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, w tym przenikania substancji czynnych do mleka matki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji nie podano, czy substancje czynne przenikają do mleka matki ani czy mogą mieć wpływ na dziecko karmione piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW czasie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Może wystąpić wpływ na zdolność psychomotoryczną, choć nie określono jednoznacznie, jak silny jest ten efekt.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW czasie przyjmowania produktu nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby. Alkohol nasila toksyczność paracetamolu i zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zalecane dawkowanie paracetamolu dla dorosłych jest odpowiednie, jednak może być konieczne zmniejszenie dawki lub redukcja częstości dawkowania. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z niską masą ciała, niewydolnością wątroby, chorobą alkoholową, odwodnieniem lub niedożywieniem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się redukcję dawki paracetamolu oraz wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 10 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę paracetamolu lub wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy kolejnymi dawkami. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby oraz wirusowego zapalenia wątroby. Należy zachować ostrożność także u osób nadużywających alkoholu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Brak danych | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji nie podano, czy substancje czynne przenikają do mleka matki ani czy mogą mieć wpływ na dziecko karmione piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | W czasie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Może wystąpić wpływ na zdolność psychomotoryczną, choć nie określono jednoznacznie, jak silny jest ten efekt. |
| Interakcje z alkoholem | Stosowanie zabronione | W czasie przyjmowania produktu nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby. Alkohol nasila toksyczność paracetamolu i zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zalecane dawkowanie paracetamolu dla dorosłych jest odpowiednie, jednak może być konieczne zmniejszenie dawki lub redukcja częstości dawkowania. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z niską masą ciała, niewydolnością wątroby, chorobą alkoholową, odwodnieniem lub niedożywieniem. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się redukcję dawki paracetamolu oraz wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 10 ml/min). |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę paracetamolu lub wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy kolejnymi dawkami. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby oraz wirusowego zapalenia wątroby. Należy zachować ostrożność także u osób nadużywających alkoholu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania