Skład leku Amertil Bio 10 mg

Amertil Bio to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – cetyryzyny dichlorowodorku. Substancja czynna znajduje się w rdzeniu tabletki wraz z odpowiednio dobranymi substancjami pomocniczymi, które zapewniają właściwe uwalnianie leku w organizmie¹.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku

W skład rdzenia tabletki Amertil Bio wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza i stanowi znaczącą część tabletki (80,62 mg w jednej tabletce)²
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości mechaniczne tabletki i ułatwia proces tabletkowania³
• Skrobia żelowana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, ułatwia rozpad tabletki po podaniu⁴
• Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym przewodu pokarmowego⁵
• Magnezu stearynian – środek smarujący zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji⁶

Dodatkowo tabletka jest pokryta otoczką składającą się z:

• Hypromelozy – polimer celulozowy tworzący podstawę otoczki⁷
• Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę otoczki⁸
• Makrogolu 400 – substancja pełniąca funkcję plastyfikatora dla otoczki, zapewniająca jej odpowiednią elastyczność⁹

Postać farmaceutyczna i wygląd leku Amertil Bio

Amertil Bio 10 mg występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem i okrągłym kształtem. Są obustronnie wypukłe, co zapewnia łatwość połykania. Na jednej stronie tabletki znajduje się nacięcie funkcjonalne, które umożliwia jej podział na dwie równe dawki po 5 mg każda. Powierzchnia tabletek jest gładka, bez plam i wykruszeń, co świadczy o wysokiej jakości produktu¹⁰.

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Tabletki Amertil Bio 10 mg pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających 7, 10 lub 20 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie¹¹.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności leku, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C¹²
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią¹³

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Amertil Bio 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania¹⁴.

Wskazówki dotyczące stosowania i usuwania

Tabletki Amertil Bio 10 mg można dzielić dzięki specjalnemu nacięciu, co umożliwia przyjmowanie mniejszej dawki leku – 5 mg. Jest to istotne w przypadku konieczności modyfikacji dawki przez lekarza prowadzącego¹⁵.

W przypadku utylizacji niewykorzystanych tabletek lub ich odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Zaleca się jednak postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych¹⁶.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Amertil Bio 10 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie¹⁷.