Skład i postać leku
Advantan 1 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Advantan krem

Advantan w postaci kremu zawiera jako substancję czynną metyloprednizolonu aceponian w stężeniu 1 mg/g (0,1%). Preparat stanowi białą do żółtawej, nieprzezroczystą emulsję typu olej w wodzie (o/w). Pełna nazwa produktu leczniczego to Advantan, 1mg/g, krem.¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu leczniczego Advantan krem znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Decylu oleinian
• Glicerolu monostearynian
• Alkohol cetostearylowy
• Tłuszcz stały (Witepsol W 35)
• Trójgliceryd mieszaniny kwasów tłuszczowych (Softisan 378)
• Makrogolu stearynian
• Glicerol 85%
• Disodu edetynian
• Alkohol benzylowy
• Butylohydroksytoluen
• Woda oczyszczona

Warto zaznaczyć, że wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy oraz butylohydroksytoluen, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Advantan jest dostępny w postaci kremu, który stanowi emulsję typu olej w wodzie o białej do żółtawej barwie i nieprzezroczystym wyglądzie.⁴

Produkt jest pakowany w tuby aluminiowe, które od wewnątrz są lakierowane żywicą epoksydową. Tuby zabezpieczone są membraną oraz wyposażone w zakrętkę wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Dostępne wielkości opakowań to tuby zawierające 15 g, 25 g, 30 g lub 50 g kremu, umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i trwałość

Okres ważności produktu leczniczego Advantan krem wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶ Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Zgodnie z dostępnymi danymi, dla produktu leczniczego Advantan krem nie stwierdzono dotychczas żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Advantan krem nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania.⁹

Charakterystyka postaci leku

Krem Advantan jest postacią farmaceutyczną przeznaczoną do stosowania miejscowego na skórę. Forma kremu jest emulsją typu olej w wodzie (o/w), co oznacza, że składniki olejowe są rozproszone w fazie wodnej. Taka postać farmaceutyczna zapewnia odpowiednią konsystencję ułatwiającą aplikację oraz umożliwia efektywne dostarczenie substancji czynnej (metyloprednizolonu aceponianu) do miejsca działania.¹⁰