Profil bezpieczeństwa leku
Adalift 20 mg
Adalift jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykazane przenikanie tadalafilu do mleka w badaniach na zwierzętach, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy oraz spożywających alkohol zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, mimo że nie wpływa istotnie na stężenia leku ani alkoholu. W populacji seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, a bezpieczeństwo stosowania jest potwierdzone.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Adalift nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Na podstawie danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu Adalift nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAdalift wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek, zanim przystąpią do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Tadalafil (20 mg) nie nasilał spadku ciśnienia krwi spowodowanego alkoholem, ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zwiększona ekspozycja na tadalafil i brak możliwości zmiany klirensu przez dializy wymagają ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZalecaną dawką jest 10 mg. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania dawek większych niż 10 mg oraz stosowania w schemacie raz na dobę u tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Produkt Adalift nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenikanie tadalafilu do mleka wykazano w badaniach na zwierzętach, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Adalift wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie z alkoholem nie wpływa na stężenie leku ani alkoholu, ale może powodować zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek maksymalna dawka to 10 mg, nie zaleca się stosowania w schemacie raz na dobę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zalecana dawka to 10 mg. Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania