Przeciwwskazania
Actusept 1,5 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Actusept

Lek Actusept w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztwór o stężeniu 1,5 mg/ml benzydaminy chlorowodorku, jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na substancję czynną (benzydaminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ¹

Szczegółowe przeciwwskazania związane z substancją czynną

Nie należy zalecać stosowania leku Actusept u pacjentów z rozpoznaną wcześniej nadwrażliwością na benzydaminę chlorowodorek (substancję czynną). Reakcje nadwrażliwości na benzydaminę mogą manifestować się w postaci reakcji alergicznych o różnym nasileniu. ²

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku u niektórych grup pacjentów. W skład preparatu Actusept wchodzą następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu: ³

• Etanol absolutny – w ilości 81,0 mg/ml (co odpowiada 14,58 mg na pojedyncze rozpylenie) – może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją alkoholu, chorobami wątroby oraz w przypadku pacjentów uzależnionych od alkoholu. ⁴
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – w ilości 1 mg/ml (co odpowiada 0,18 mg na pojedyncze rozpylenie) – może wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego), co stanowi przeciwwskazanie u osób z nadwrażliwością na parahydroksybenzoesany. ⁵

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Actusept w następujących przypadkach:

1. Potwierdzona alergia na benzydaminę chlorowodorek w wywiadzie. ⁶
2. Nadwrażliwość na parahydroksybenzoesany, w tym metylu parahydroksybenzoesan (E 218). ⁷
3. U pacjentów z nietolerancją alkoholu etylowego, ze względu na zawartość etanolu absolutnego. ⁸

Dodatkowe uwagi dla lekarzy dotyczące przeciwwskazań

Przed zaleceniem preparatu Actusept należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, zwracając szczególną uwagę na wcześniejsze reakcje po stosowaniu leków miejscowych zawierających benzydaminę lub substancje o podobnej strukturze chemicznej. W przypadku wątpliwości co do możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości, należy rozważyć alternatywne preparaty o innym składzie. ⁹

Należy pamiętać, że jedno rozpylenie preparatu Actusept dostarcza około 0,180 ml roztworu, co odpowiada 0,27 mg benzydaminy chlorowodorku. Ta informacja może być istotna przy ocenie ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjentów z wywiadem alergicznym. ¹⁰