Profil bezpieczeństwa leku – 5-Fluorouracil-Ebewe 50 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
5-Fluorouracil-Ebewe 50 mg/ml

5-fluorouracyl jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko toksycznego działania na niemowlę (sekcje 4.3 i 4.6). Ponadto, podczas terapii tym lekiem pacjentom odradza się prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn z powodu możliwych działań niepożądanych, takich jak nudności i wymioty, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne (sekcja 4.7). Brak jest danych dotyczących interakcji 5-fluorouracylu z alkoholem, co oznacza, że nie ma formalnych zaleceń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

fluorouracyl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie 5-fluorouracylu w okresie karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować 5-fluorouracylu w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6 oraz 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie leku
W czasie leczenia 5-fluorouracylem nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek może wywoływać nudności i wymioty, zaburzając w ten sposób zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji 5-fluorouracylu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U osób w podeszłym wieku 5-fluorouracyl stosuje się w podobnych dawkach, jak u pacjentów dorosłych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas podawania 5-fluorouracylu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów ryzyko hiperamonemii i encefalopatii hiperamonemicznej może być zwiększone. Wskazane jest zmniejszenie dawki (sekcja 4.4 i 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas podawania 5-fluorouracylu pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów ryzyko hiperamonemii i encefalopatii hiperamonemicznej może być zwiększone. Wskazane jest zmniejszenie dawki (sekcja 4.4 i 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie 5-fluorouracylu w okresie karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować 5-fluorouracylu w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6 oraz 4.3).
Prowadzenie Pojazdów	Zakazane	W czasie leczenia 5-fluorouracylem nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek może wywoływać nudności i wymioty, zaburzając w ten sposób zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji 5-fluorouracylu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	U osób w podeszłym wieku 5-fluorouracyl stosuje się w podobnych dawkach, jak u pacjentów dorosłych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas podawania 5-fluorouracylu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów ryzyko hiperamonemii i encefalopatii hiperamonemicznej może być zwiększone. Wskazane jest zmniejszenie dawki (sekcja 4.4 i 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas podawania 5-fluorouracylu pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów ryzyko hiperamonemii i encefalopatii hiperamonemicznej może być zwiększone. Wskazane jest zmniejszenie dawki (sekcja 4.4 i 4.2).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.