Przeciwwskazania stosowania
żyto zwyczajne

Przeciwwskazania stosowania żyta zwyczajnego

Żyto zwyczajne (Secale cereale) jako składnik preparatów do immunoterapii alergenowej podlega określonym przeciwwskazaniom, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem leczenia. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych, stosowanie preparatów zawierających alergeny żyta zwyczajnego wymaga szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta oraz wykluczenia szeregu przeciwwskazań.^{1 2 3}

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających alergeny żyta zwyczajnego jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym. Jest to istotne, gdyż niezależnie od tolerancji na sam alergen, pacjent może wykazywać reakcje alergiczne na komponenty formulacji.^{4 5 6}

Choroby immunologiczne

Choroby autoimmunologiczne

W przypadku preparatów Perosall T13 oraz Pollinex + Rye, stosowanie immunoterapii z wykorzystaniem alergenu żyta zwyczajnego jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. Dotyczy to szczególnie chorób, w których dochodzi do zaburzeń funkcji wątroby, nerek, układu nerwowego, tarczycy lub chorób reumatoidalnych.^{7 8}

Wyjątek stanowi preparat Catalet T, w przypadku którego przeciwwskazanie to nie dotyczy niektórych chorób autoimmunologicznych, takich jak cukrzyca typu I i stwardnienie rozsiane. W tych przypadkach immunoterapia może wywierać korzystne działanie poprzez swoiste zahamowanie lub przerwanie patologicznej odpowiedzi immunologicznej przez wytworzenie stanu tolerancji.⁹

Niedobory immunologiczne

Ciężkie niedobory immunologiczne stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatów z alergenem żyta zwyczajnego. Dotyczy to zarówno wrodzonych, jak i nabytych deficytów odporności, w tym również wynikających z leczenia immunosupresyjnego.^{10 11 12}

Choroby nowotworowe

Wszystkie analizowane preparaty zawierające alergen żyta zwyczajnego są bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z chorobami nowotworowymi. Wynika to z potencjalnego ryzyka niekorzystnej interakcji immunoterapii z procesami immunologicznymi zachodzącymi w organizmie osób z nowotworami.^{13 14 15}

Stany zapalne i infekcyjne

Stosowanie immunoterapii alergenowej z wykorzystaniem żyta zwyczajnego jest przeciwwskazane w przypadku występowania ostrych i przewlekłych stanów zapalnych oraz chorób infekcyjnych. Dotyczy to szczególnie:^{16 17}

• Ostrych chorób infekcyjnych przebiegających z gorączką
• Zaostrzenia przewlekłych zakażeń
• Czynnej gruźlicy

¹⁸

W przypadku preparatu Perosall T13, istnieje możliwość wznowienia immunoterapii po 5-7 dniach od ustąpienia ostrej infekcji lub zaostrzenia przewlekłego zakażenia.¹⁹

Choroby układu oddechowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu oddechowego pacjenta przed rozpoczęciem immunoterapii alergenowej z zastosowaniem preparatów zawierających żyto zwyczajne. Przeciwwskazania w tym zakresie obejmują:

Ciężka, niestabilna astma oskrzelowa

Wszystkie analizowane preparaty są przeciwwskazane u pacjentów z ciężką, niestabilną astmą oskrzelową oraz u chorych z nieodwracalną obturacją oskrzeli. Jako kryterium diagnostyczne przyjmuje się wartość natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) poniżej 70% wartości należnej, pomimo właściwego leczenia farmakologicznego.^{20 21 22}

Wtórne zmiany w układzie oddechowym

W przypadku preparatu Pollinex + Rye, przeciwwskazaniem są również wtórne zmiany narządu, w którym zachodzi reakcja alergiczna, takie jak rozedma płuc czy rozstrzenie oskrzelowe.²³

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie preparatów zawierających alergen żyta zwyczajnego jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, które zwiększają ryzyko działań niepożądanych w razie konieczności zastosowania adrenaliny. Dotyczy to również stanów niestabilnych wymagających okresowego stosowania beta-adrenolityków lub inhibitorów ACE.^{24 25}

Stosowanie beta-adrenolityków

Szczególną grupę przeciwwskazań stanowi stosowanie leków beta-adrenolitycznych, nawet miejscowo. Jest to spowodowane potencjalnym ryzykiem interakcji w przypadku konieczności podania adrenaliny przy wystąpieniu reakcji anafilaktycznej. Przeciwwskazanie to dotyczy zarówno stałego leczenia tymi lekami (np. z powodu choroby wieńcowej, wysokiego nadciśnienia tętniczego), jak i stosowania ich w dowolnej formie, również miejscowej.^{26 27 28}

W przypadku preparatu Pollinex + Rye dodatkowym przeciwwskazaniem jest ogólnie pojęte przeciwwskazanie do przyjmowania epinefryny (adrenaliny).²⁹

Niewydolność narządowa

Niewydolność narządów wewnętrznych stanowi przeciwwskazanie do stosowania immunoterapii z wykorzystaniem preparatów zawierających żyto zwyczajne. Dotyczy to w szczególności niewydolności:³⁰

• Wątroby
• Śledziony
• Nerek
• Tarczycy

³¹

W przypadku preparatu Pollinex + Rye uwzględniono również zaburzenia przemiany tyrozyny, szczególnie w przypadku tyrozynemii i alkaptonurii, jako specyficzne przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu.³²

Dermatologiczne przeciwwskazania

W przypadku preparatu Perosall T13 przeciwwskazaniem do stosowania jest ciężkie atopowe zapalenie skóry w fazie zaostrzenia.³³

Przeciwwskazania wiekowe

Immunoterapia z wykorzystaniem preparatów zawierających alergen żyta zwyczajnego jest przeciwwskazana u dzieci poniżej określonego wieku:^{34 35 36}

• Catalet T – dzieci do 5. roku życia z wyjątkiem określonych wskazań
• Perosall T13 – wiek poniżej 5. roku życia
• Pollinex + Rye – dzieci w wieku poniżej 6 lat

^{37 38 39}

Współpraca z pacjentem

Istotnym przeciwwskazaniem do rozpoczęcia i kontynuowania immunoterapii alergenowej z wykorzystaniem żyta zwyczajnego jest słaba współpraca ze strony pacjenta. Ze względu na konieczność regularnego stosowania preparatu zgodnie z ustalonym schematem oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, brak właściwej współpracy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.^{40 41}

Choroby psychiatryczne

Ciężkie choroby psychiczne stanowią przeciwwskazanie do stosowania preparatu Catalet T zawierającego alergen żyta zwyczajnego.⁴²