Właściwości farmakokinetyczne
Skrzyp polny
Produkt leczniczy ZIELE SKRZYPU, zawierający 1 g ziela skrzypu polnego (Equisetum arvense L.) na 1 g surowca roślinnego w formie ziół do zaparzania, nie wymaga szczegółowych badań farmakokinetycznych. Wynika to z charakteru produktu roślinnego oraz jego tradycyjnego zastosowania, które obejmuje głównie stosowanie zewnętrzne lub doustne w formie naparu. Złożony skład fitochemiczny ziela skrzypu, zawierający liczne związki biologicznie aktywne, utrudnia jednoznaczną ocenę parametrów farmakokinetycznych takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie.
Właściwości farmakokinetyczne skrzypu polnego
W przypadku ziela skrzypu polnego (Equisetum arvense L.), który stanowi substancję czynną produktu leczniczego ZIELE SKRZYPU (1 g/1 g, zioła do zaparzania), szczegółowe badania właściwości farmakokinetycznych nie są wymagane zgodnie z oficjalną charakterystyką produktu leczniczego. 1
Brak wymagań badań farmakokinetycznych
Dla produktów ziołowych zawierających ziele skrzypu polnego, takich jak ZIELE SKRZYPU w postaci ziół do zaparzania, nie jest konieczne określanie parametrów farmakokinetycznych, co wynika z charakteru produktu roślinnego i jego tradycyjnego zastosowania. 2
Interpretacja braku danych farmakokinetycznych
Brak wymogu określania właściwości farmakokinetycznych dla ziela skrzypu polnego wynika z kilku czynników charakterystycznych dla produktów roślinnych:
- Złożony skład fitochemiczny ziela skrzypu, zawierającego liczne związki biologicznie aktywne
- Tradycyjny sposób stosowania w formie ziół do zaparzania
- Dominujące zastosowanie zewnętrzne lub doustne w formie naparu
3
W przypadku produktu ZIELE SKRZYPU, który zawiera czysty surowiec roślinny (1 g produktu zawiera 1 g ziela skrzypu polnego) w postaci ziół do zaparzania, procesy farmakokinetyczne obejmujące wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie nie podlegają standardowej ocenie farmakologicznej wymaganej dla syntetycznych substancji czynnych. 4 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania