Działania niepożądane
Sadziec przerośnięty

Działania niepożądane substancji sadziec przerośnięty (Eupatorium perfoliatum)

Sadziec przerośnięty (Eupatorium perfoliatum) jest roślinną substancją leczniczą stosowaną w homeopatii, między innymi w preparacie Paragrippe. Na podstawie dostępnych danych klinicznych i monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie zidentyfikowano dotychczas działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tej substancji w postaci homeopatycznej.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Pomimo braku raportowanych działań niepożądanych, konieczne jest stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania sadźca przerośniętego jako składnika produktów leczniczych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzony jest ciągły nadzór nad profilem bezpieczeństwa, co umożliwia bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania.²

W przypadku preparatu Paragrippe, zawierającego Eupatorium perfoliatum w stężeniu 4CH (0,6 mg), nie stwierdzono działań niepożądanych, które mogłyby być przypisane tej substancji.^{3 4}

System raportowania działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktów zawierających sadziec przerośnięty do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii. W Polsce takim organem jest:⁵

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Adres: Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 492 13 01
• Faks: + 48 22 492 13 09
• Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

⁶

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia podsumowanie danych dotyczących działań niepożądanych związanych ze stosowaniem sadźca przerośniętego (Eupatorium perfoliatum) w preparacie Paragrippe:

⁷

Warto zauważyć, że substancja Eupatorium perfoliatum jest stosowana w preparacie Paragrippe w postaci homeopatycznej (4CH), co oznacza znaczne rozcieńczenie substancji wyjściowej. Ten poziom rozcieńczenia może tłumaczyć brak zaobserwowanych działań niepożądanych.⁸

Szczególne grupy pacjentów

Na podstawie dostępnych danych nie ma informacji o szczególnych zagrożeniach lub działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem sadźca przerośniętego w określonych grupach pacjentów, takich jak osoby starsze, dzieci, pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby czy nerek. Niemniej jednak, należy pamiętać, że preparat Paragrippe zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza i laktoza, które mogą powodować działania niepożądane u pacjentów z nietolerancją tych składników.⁹