Działania niepożądane
Robinia pseudo-acacia

Działania niepożądane substancji Robinia pseudo-acacia

Robinia pseudo-acacia (robinia akacjowa) jest substancją czynną wykorzystywaną w homeopatycznym produkcie leczniczym Gastrocynesine w potencji 4 CH. Każda tabletka preparatu zawiera 75 mg tej substancji, w połączeniu z innymi składnikami aktywnymi: Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH oraz Nux vomica 4 CH, również w dawce 75 mg każdy.¹

Profil bezpieczeństwa substancji

W przypadku substancji Robinia pseudo-acacia stosowanej w produkcie Gastrocynesine, zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi, nie zidentyfikowano jak dotąd określonych działań niepożądanych. Według charakterystyki produktu leczniczego, działania niepożądane dla preparatu zawierającego Robinia pseudo-acacia są nieznane.²

System monitorowania bezpieczeństwa

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, bezpieczeństwo stosowania substancji Robinia pseudo-acacia, podobnie jak innych składników produktu Gastrocynesine, podlega ciągłemu monitorowaniu. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu.³

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatów zawierających Robinia pseudo-acacia za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 492 13 01
• Fax: + 48 22 492 13 09
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

⁴

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie preparatu Gastrocynesine na rynek.⁵

Tabela działań niepożądanych

Na podstawie dostępnych danych klinicznych dla substancji Robinia pseudo-acacia w produkcie Gastrocynesine, poniższa tabela przedstawia aktualny stan wiedzy na temat działań niepożądanych:

Szczególne grupy pacjentów

Należy zwrócić uwagę, że produkt Gastrocynesine, zawierający substancję Robinia pseudo-acacia, zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę i laktozę, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u osób z nietolerancją tych składników.⁶

Wnioski kliniczne

W świetle aktualnych danych, substancja Robinia pseudo-acacia w potencji homeopatycznej 4 CH stosowana w produkcie Gastrocynesine, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa bez zidentyfikowanych działań niepożądanych. Niemniej jednak, zgodnie z zasadami farmakovigilance, należy zachować czujność i zgłaszać wszelkie podejrzewane reakcje niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem tej substancji.⁷