Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pięciornik złoty

Pięciornik złoty (Potentilla aurea L.) – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Pięciornik złoty (Potentilla aurea L.) to roślina lecznicza, która wchodzi w skład złożonych preparatów ziołowych, takich jak Padma 28 Formuła. W produkcie tym pięciornik złoty występuje w postaci sproszkowanego ziela w ilości 15 mg na jedną kapsułkę twardą, stanowiąc jeden z kilkunastu składników aktywnych o działaniu leczniczym.¹

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży

W przypadku preparatów zawierających pięciornik złoty, takich jak Padma 28 Formuła, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży. Charakterystyka produktu leczniczego Padma 28 Formuła wyraźnie wskazuje, że bezpieczeństwo stosowania produktu w okresie ciąży nie zostało ustalone.²

Zgodnie z zasadą ostrożności, którą należy kierować się przy przepisywaniu jakichkolwiek leków kobietom w ciąży, stosowanie preparatów zawierających pięciornik złoty nie jest zalecane u pacjentek ciężarnych. Wynika to głównie z braku odpowiednich badań bezpieczeństwa, które potwierdzałyby brak negatywnego wpływu na rozwój płodu.³

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania pięciornika złotego w okresie karmienia piersią nie zostało udokumentowane odpowiednimi badaniami klinicznymi. Charakterystyka produktu leczniczego Padma 28 Formuła jednoznacznie stwierdza, że bezpieczeństwo stosowania produktu w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone.⁴

Ze względu na możliwość przenikania składników aktywnych do mleka matki i brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie preparatów zawierających pięciornik złoty w okresie laktacji nie jest zalecane.⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Padma 28 Formuła, zawierającego pięciornik złoty, brak jest szczegółowych informacji na temat wpływu pięciornika złotego na płodność. Brak danych dotyczących wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn sprawia, że nie można jednoznacznie ocenić bezpieczeństwa stosowania preparatu w kontekście planowania ciąży.⁶

Zalecenia dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące stosowania preparatów zawierających pięciornik złoty (w tym Padma 28 Formuła):

• Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających pięciornik złoty w okresie ciąży⁷
• Nie zaleca się stosowania preparatów zawierających pięciornik złoty przez kobiety w ciąży⁸
• Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających pięciornik złoty w okresie karmienia piersią⁹
• Nie zaleca się stosowania preparatów zawierających pięciornik złoty przez kobiety karmiące piersią¹⁰
• Jeśli pacjentka planuje ciążę, zaleca się odstawienie preparatów zawierających pięciornik złoty ze względu na brak danych dotyczących wpływu na płodność¹¹

Alternatywne opcje terapeutyczne

W przypadku konieczności leczenia stanów chorobowych, w których stosuje się preparaty zawierające pięciornik złoty, a pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach. Decyzja o wdrożeniu alternatywnego leczenia powinna być podjęta indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.¹²

Dokumentacja i monitorowanie

W wyjątkowych przypadkach, gdy lekarz zdecyduje o konieczności zastosowania preparatu zawierającego pięciornik złoty u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią (po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka), należy dokładnie monitorować stan pacjentki i rozwijającego się płodu lub niemowlęcia. Wszelkie działania niepożądane powinny być ściśle dokumentowane i zgłaszane zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi farmakovigilance.¹³