Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olcha

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania olchy w immunoterapii alergenowej

Substancja aktywna olcha (Alnus sp.), wchodząca w skład preparatów do immunoterapii alergenowej, takich jak Perosall D czy Pollinex Tree, wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego ze względu na potencjalne zagrożenia związane z jej stosowaniem. Stosowane w immunoterapii leki zawierające alergeny olchy są zawsze potencjalnie niebezpieczne dla pacjentów, zwłaszcza tych szczególnie nadwrażliwych.¹

Kwalifikacja pacjenta do leczenia

O rozpoczęciu leczenia z wykorzystaniem alergenów olchy powinien decydować wyłącznie lekarz alergolog na podstawie oceny ogólnego stanu zdrowia pacjenta.² Produkty lecznicze do immunoterapii zawierające olchę powinny być przepisywane i stosowane wyłącznie przez lekarzy ze specjalizacją alergologiczną lub mających doświadczenie w leczeniu alergii.³

Przed kwalifikacją pacjenta do immunoterapii alergenami olchy oraz przed każdym podaniem preparatu należy przeprowadzić dokładny wywiad w celu ustalenia przyczyny alergii i obecnego stanu zdrowia pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na:⁴

• gorączkę lub stan zapalny
• ostrą infekcję
• tolerancję poprzedniej dawki
• zmiany leczenia farmakologicznego (zwłaszcza objawowego leczenia alergii)
• ocenę czynności płuc u pacjentów z astmą, np. korzystając z pomiaru szczytowego przepływu wydechowego

⁵

Przeciwwskazania przejściowe do podania preparatu

Jeśli pacjent ma ostrą infekcję, gorączkę lub miał ciężki atak astmy, nie należy stosować immunoterapii alergenami olchy aż do 24 godzin od ustabilizowania się stanu pacjenta.⁶ W przypadku silnego ataku astmy (stanu astmatycznego) kolejną dawkę preparatu zawierającego alergeny olchy można podać dopiero po 24 do 48 godzin od ustabilizowania się stanu pacjenta.⁷

Środki ostrożności przed podaniem preparatu

W przypadku preparatu Pollinex Tree, zawierającego alergeny olchy, należy pamiętać, że produkt ten może być wstrzykiwany pacjentowi jedynie wtedy, gdy jest dostępny sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej i epinefryna.⁸

Należy poinformować pacjenta, aby w dniu podania preparatu zawierającego alergeny olchy nie spożywał ciężkostrawnych posiłków ani alkoholu. Ponadto pacjent powinien unikać wyczerpującego wysiłku fizycznego (w tym aktywności sportowej) przez co najmniej 12 godzin przed i po wstrzyknięciu.⁹ W przypadku Perosall D, preparatu do stosowania podjęzykowego, w dniu zastosowania produktu leczniczego należy unikać nadmiernego wysiłku, picia alkoholu oraz przegrzania (np. sauna, gorący prysznic).¹⁰

Środki ostrożności po podaniu preparatu

W przypadku podania preparatu Pollinex Tree zawierającego alergeny olchy w formie iniekcji, pacjenci powinni pozostać na obserwacji przez co najmniej 30 minut po każdym wstrzyknięciu. Czas obserwacji należy wydłużyć w przypadku wystąpienia nawet łagodnych objawów lub oznak nadwrażliwości, do czasu całkowitego ich ustąpienia.¹¹

Niezależnie od drogi podania preparatu (iniekcyjnie czy podjęzykowo), należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem po pojawieniu się działań niepożądanych w trakcie leczenia.¹² Pacjent powinien zostać poinstruowany o konieczności niezwłocznego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących działań niepożądanych, zarówno w czasie obserwacji, jak i później.¹³

W przypadku silnej lub długotrwałej reakcji niepożądanej konieczna może okazać się hospitalizacja.¹⁴

Ryzyko wstrząsu anafilaktycznego podczas immunoterapii alergenami olchy

Podobnie jak w przypadku jakiejkolwiek specyficznej immunoterapii alergenowej, podczas stosowania preparatów zawierających alergeny olchy istnieje ryzyko wstrząsu anafilaktycznego.¹⁵

Objawy ostrzegawcze wstrząsu anafilaktycznego

Do objawów ostrzegawczych mogących poprzedzać wstrząs anafilaktyczny należą:¹⁶

• Mrowienie, świąd i pieczenie w jamie ustnej, języka, w gardle, a szczególnie na dłoniach i stopach
• Sinica, tachykardia, niedociśnienie, skurcz oskrzeli i utrata świadomości
• Lęk, niepokój ruchowy, pokrzywka, zawroty głowy, obrzęk krtani z dusznością, nudności i wymioty oraz zatrzymanie akcji serca

¹⁷

Ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje wymagają szybkiego i skutecznego leczenia. Przeciwdziałania reakcjom alergicznym opierają się na obowiązujących wytycznych w zakresie opieki medycznej.¹⁸

Pacjenci wysokiego ryzyka

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka, np. pacjenci wyjątkowo silnie uczuleni na alergeny olchy, powinni być poddani ścisłej obserwacji.¹⁹

Preparat zawierający alergeny olchy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności układu naczyniowo-sercowego i (lub) płuc.²⁰

Interakcja z innymi szczepieniami podczas immunoterapii alergenami olchy

Należy zachować przynajmniej 1-tygodniowy odstęp pomiędzy podaniem preparatu zawierającego alergeny olchy (np. Pollinex Tree) a szczepieniem przeciwwirusowym lub przeciwbakteryjnym, pod warunkiem, że wszystkie działania niepożądane całkowicie ustąpiły.²¹

Kolejną dawkę preparatu zawierającego alergeny olchy należy podać przynajmniej 2 tygodnie od daty szczepienia, pod warunkiem, że wszystkie działania niepożądane całkowicie ustąpiły.²²

Jeżeli niezbędne będą inne szczepienia w trakcie leczenia preparatem zawierającym alergeny olchy, należy uwzględnić, że zalecane odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami mogą zostać wydłużone.²³

Unikanie kontaktu z alergenami podczas immunoterapii

Kontakt z alergenami (egzogennymi lub jatrogennymi) może obniżyć poziom tolerancji. W trakcie odczulania należy w miarę możliwości unikać alergenów wywołujących dolegliwości oraz alergenów reagujących krzyżowo.²⁴

Stosowanie alergenów olchy w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie należy rozpoczynać terapii produktem zawierającym alergeny olchy (np. Perosall D) podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeżeli leczenie takie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.²⁵

Zawartość sodu w preparatach z alergenami olchy

Preparat Pollinex Tree zawierający alergeny olchy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest „wolny od sodu”.²⁶