Przedawkowanie
Nalewka z kwiatów nagietka
Nalewka z kwiatów nagietka (Calendula officinalis L. flos) jest składnikiem aktywnym maści Scaldex, w której 1 g preparatu zawiera 90 mg nalewki przygotowanej w stosunku 1:5 z 70% etanolem. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tej nalewki, co potwierdza jej bezpieczeństwo kliniczne. Jednakże ryzyko zwiększonej absorpcji substancji czynnych wzrasta przy stosowaniu dużych dawek, aplikacji na rozległe powierzchnie skóry, otwarte rany lub uszkodzoną skórę. Głównym zagrożeniem w przypadku nadmiernej ekspozycji jest nefrotoksyczność, objawiająca się uszkodzeniem nerek, zmianami w parametrach funkcji nerek, zmniejszoną diurezą oraz zmianami w składzie moczu. Ryzyko to dotyczy całego preparatu Scaldex, który oprócz nalewki z nagietka zawiera także wyciąg z propolisu (30 mg/g), bacytracynę (10 mg/g) oraz witaminę A syntetyczną (0,3 mg/g).
Przedawkowanie nalewki z kwiatów nagietka
Nalewka z kwiatów nagietka (Calendula officinalis L. flos) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Scaldex występującego w postaci maści. W jednym gramie preparatu znajduje się 90 mg nalewki z kwiatów nagietka, przygotowanej w stosunku 1:5, z wykorzystaniem 70% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.1
Przypadki przedawkowania
Według dostępnych danych klinicznych, nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania nalewki z kwiatów nagietka zawartej w produkcie leczniczym Scaldex. Jest to istotna informacja z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania tego składnika w praktyce klinicznej.2
Czynniki ryzyka przedawkowania
Pomimo braku raportowanych przypadków przedawkowania, istnieją określone czynniki ryzyka, które mogą potencjalnie prowadzić do zwiększonej absorpcji substancji czynnych zawartych w nalewce z kwiatów nagietka. Należą do nich:3
- Stosowanie dużych dawek preparatu
- Aplikacja na rozległe powierzchnie skóry
- Aplikacja na otwarte rany
- Aplikacja na uszkodzoną skórę
4
Niebezpieczeństwa związane z przedawkowaniem
W sytuacji nadmiernej ekspozycji na nalewkę z kwiatów nagietka zawartą w produkcie Scaldex, głównym zagrożeniem jest potencjalne działanie nefrotoksyczne. Zwiększone wchłanianie substancji czynnych do krwioobiegu, w tym nalewki z kwiatów nagietka, może prowadzić do uszkodzenia nerek. Jest to szczególnie istotne przy aplikacji na uszkodzoną barierę skórną, która umożliwia szybszą i zwiększoną absorpcję składników aktywnych.5
Należy podkreślić, że ryzyko nefrotoksyczności dotyczy całego preparatu Scaldex, zawierającego oprócz nalewki z kwiatów nagietka również inne substancje czynne, takie jak wyciąg z propolisu (30 mg/g), bacytracyna (10 mg/g) oraz witaminę A syntetyczną (0,3 mg/g).6
Tabela objawów przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Potencjalna dawka progowa |
|---|---|---|
| Nefrotoksyczność | Uszkodzenie nerek na skutek zwiększonego wchłaniania składników aktywnych do krwioobiegu. Może objawiać się zmianami w parametrach funkcji nerek, zmniejszeniem diurezy, zmianami w składzie moczu. | Nie określono. Ryzyko wzrasta przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry, ranach lub uszkodzonej skórze. |
| Nadwrażliwość skórna | Reakcje alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry, świąd, zaczerwienienie wykraczające poza miejsce aplikacji. | Brak danych co do dawki progowej. Może wystąpić przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami u osób predysponowanych. |
| Działania ogólnoustrojowe | Potencjalne działania ogólnoustrojowe związane z absorpcją składników aktywnych do krwioobiegu. | Nie określono. Ryzyko wzrasta przy aplikacji na uszkodzoną skórę lub duże powierzchnie ciała. |
7
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku podejrzenia przedawkowania nalewki z kwiatów nagietka w produkcie Scaldex, zaleca się następujące postępowanie:
- Przerwanie aplikacji produktu leczniczego
- Oczyszczenie skóry z pozostałości preparatu
- Monitoring funkcji nerek przy podejrzeniu wchłonięcia znacznych ilości substancji czynnych
- Wdrożenie leczenia objawowego w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
8
Zalecenia profilaktyczne
W celu zminimalizowania ryzyka przedawkowania nalewki z kwiatów nagietka zawartej w produkcie Scaldex, należy przestrzegać następujących zasad:
- Stosować produkt zgodnie z zaleceniami producenta
- Szczególną ostrożność zachować przy aplikacji na dużych powierzchniach skóry
- Unikać nadmiernej aplikacji na uszkodzoną skórę lub otwarte rany
- Monitorować potencjalne reakcje niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek
9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania