Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nalewka kozłkowa

Preparat leczniczy Krople żołądkowe z papaweryną zawiera 24,9% nalewki kozłkowej (Valerianae tinctura 1:5) oraz wysokie stężenie etanolu w zakresie 67-74% obj., co przekłada się na narażenie na etanol wynoszące 21 mg/kg masy ciała przy dawce 2,5 ml u osoby dorosłej o masie 70 kg. Taka dawka może podnieść stężenie alkoholu we krwi (BAC) o około 3,5 mg/100 ml, przekraczając próg 15 mg/kg na dawkę. Ilość alkoholu w tej dawce jest równoważna spożyciu 37 ml piwa lub 15 ml wina, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką czy schorzeniami neurologicznymi. Ponadto, preparat zawiera nalewkę z dziurawca (24,9 g), która może wywoływać reakcje fotoalergiczne, oraz nalewkę miętową (24,9 g), mogącą nasilać zgagę u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym, co stanowi przeciwwskazanie u osób z kamieniami żółciowymi i zaburzeniami dróg żółciowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nalewki kozłkowej

Nalewka kozłkowa, będąca jednym z głównych składników produktu leczniczego Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas jej stosowania. Krople zawierają aż 24,9% nalewki kozłkowej (Valerianae tinctura 1:5), co stanowi znaczący składnik preparatu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu z uwzględnieniem obecności nalewki kozłkowej.1

Zawartość etanolu i związane z tym zagrożenia

Istotnym aspektem dotyczącym bezpieczeństwa stosowania nalewki kozłkowej w preparacie Krople żołądkowe z papaweryną jest wysoka zawartość etanolu. Produkt zawiera 67-74% obj. etanolu, co wymaga szczególnej uwagi przy jego przepisywaniu. Dawka 2,5 ml tego leku podana dorosłemu o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 21 mg/kg masy ciała, co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 3,5 mg/100 ml. Należy zaznaczyć, że próg 15 mg/kg na dawkę zostaje przekroczony.2

Dla lepszego zobrazowania, warto podkreślić, że ilość alkoholu w 2,5 ml preparatu Krople żołądkowe z papaweryną jest równoważna 37 ml piwa lub 15 ml wina. Dla porównania, u osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.3

Interakcje związane z zawartością etanolu

Ze względu na wysoką zawartość etanolu w nalewce kozłkowej i całym preparacie, należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy. Takie połączenie może prowadzić do kumulacji etanolu w organizmie i wywoływać działania niepożądane. Jest to istotne ostrzeżenie dla lekarzy przepisujących preparat z nalewką kozłkową pacjentom przyjmującym już inne leki zawierające te substancje.4

Szczególne ostrzeżenia związane z innymi komponentami preparatu

Preparat Krople żołądkowe z papaweryną, oprócz nalewki kozłkowej, zawiera inne składniki wymagające uwagi przy przepisywaniu leku. Szczególnie istotne są:

Stosowanie w populacjach szczególnych

Produkt zawierający nalewkę kozłkową, ze względu na skład i właściwości, nie jest zalecany do stosowania u niektórych grup pacjentów:

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania Kropli żołądkowych z papaweryną, zawierających nalewkę kozłkową, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jest to ważne ograniczenie, które należy brać pod uwagę przy przepisywaniu leku.7

Porównanie stężeń etanolu w preparacie z nalewką kozłkową i napojach alkoholowych

Produkt Ilość Stężenie alkoholu we krwi Odpowiednik alkoholowy
Krople żołądkowe z papaweryną (zawierające nalewkę kozłkową) 2,5 ml około 3,5 mg/100 ml 37 ml piwa lub 15 ml wina
Wino 1 kieliszek około 50 mg/100 ml
Piwo 500 ml około 50 mg/100 ml

Powyższe dane wskazują na znaczącą zawartość etanolu w preparacie zawierającym nalewkę kozłkową, co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku, szczególnie pacjentom z grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką czy chorobami neurologicznymi.8

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl