Działania niepożądane
Magnesia carbonica

Magnesia carbonica – działania niepożądane

Magnesia carbonica (węglan magnezu) jest substancją stosowaną w homeopatycznych produktach leczniczych, między innymi w preparacie Homeoptic w stężeniu 5 CH (0,25 g w 100 g roztworu). Ten składnik homeopatyczny jest wykorzystywany w kroplach do oczu w połączeniu z innymi substancjami homeopatycznymi jak Cineraria maritima, Euphrasia officinalis, Calendula officinalis, Kalium muriaticum, Calcarea fluorica i Silicea.¹

Profil bezpieczeństwa substancji

Według dostępnych danych klinicznych dla preparatu Homeoptic, który zawiera Magnesia carbonica w stężeniu homeopatycznym 5 CH, nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu. Oficjalna dokumentacja medyczna preparatu wyraźnie wskazuje, że działania niepożądane są nieznane.²

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, zgodnie z zasadami nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance), prowadzone jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka dla preparatów zawierających Magnesia carbonica. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych, personel medyczny powinien zgłaszać je za pośrednictwem odpowiednich organów nadzorczych.³

Raportowanie działań niepożądanych

Potencjalne działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Homeoptic, zawierającego Magnesia carbonica, mogą być zgłaszane przez fachowy personel medyczny za pośrednictwem:

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Adres: Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa
• Telefon: +48 22 492 13 01
• Fax: +48 22 492 13 09
• Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

⁴

Alternatywnie, działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu Homeoptic do obrotu.⁵

Tabela działań niepożądanych

Według aktualnej charakterystyki produktu leczniczego, dla preparatu Homeoptic zawierającego Magnesia carbonica w stężeniu homeopatycznym 5 CH, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych. Preparaty homeopatyczne zawierające tę substancję w wysokich rozcieńczeniach (5 CH oznacza rozcieńczenie 1:100 wykonane pięciokrotnie) są zazwyczaj dobrze tolerowane przez pacjentów.⁶