Działania niepożądane
Liść borówki brusznicy

Liść borówki brusznicy (Vitis idaeae folium) stosowany w formie wyciągu suchego, w dawce 26 mg na tabletkę drażowaną (np. w preparacie Urosept), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Na podstawie danych klinicznych i obserwacji porejestracyjnych nie zidentyfikowano specyficznych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z tym składnikiem. Potencjalne działania niepożądane obserwowane podczas stosowania preparatów wieloskładnikowych zawierających liść borówki brusznicy, takie jak reakcje fotouczulające, są przypisywane innym składnikom, np. wyciągowi z korzenia pietruszki, a nie samemu liściowi borówki brusznicy. Nie stwierdzono również specyficznych reakcji alergicznych czy zaburzeń żołądkowo-jelitowych powiązanych z tym ekstraktem.

  1. Działania niepożądane liścia borówki brusznicy
    1. Znane działania niepożądane
    2. Potencjalne ryzyko działań niepożądanych
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa
    4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
  2. Tabela działań niepożądanych
    1. Wnioski dotyczące bezpieczeństwa
    2. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane liścia borówki brusznicy

Liść borówki brusznicy (Vitis idaeae folium) jest składnikiem produktów leczniczych, takich jak Urosept, w formie wyciągu suchego. Ocena bezpieczeństwa stosowania tej substancji stanowi istotny element analizy klinicznej preparatów zawierających ten składnik. Wnikliwa analiza danych dotyczących wyciągu suchego z liści borówki brusznicy wskazuje na jego korzystny profil bezpieczeństwa.1

Znane działania niepożądane

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i obserwacji porejestracyjnych produktu Urosept, zawierającego wyciąg suchy z liści borówki brusznicy (Vitis idaeae folii extractum siccum) w ilości 26 mg w jednej tabletce drażowanej, nie udokumentowano specyficznych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z tym składnikiem.2

Potencjalne ryzyko działań niepożądanych

Należy zauważyć, że podczas stosowania produktów wieloskładnikowych zawierających liść borówki brusznicy, potencjalne działania niepożądane mogą wynikać z obecności innych składników. Przykładowo, w przypadku preparatu Urosept, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji fotouczulających, jednak są one związane z obecnością wyciągu z korzenia pietruszki, a nie z liściem borówki brusznicy.3

Monitorowanie bezpieczeństwa

Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa liścia borówki brusznicy, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi farmakovigilance, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Ma to na celu nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających tę substancję.4

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.5

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku stosowania produktów zawierających liść borówki brusznicy, należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z innymi składnikami preparatu. W odniesieniu do produktu Urosept, szczególną uwagę należy zwrócić na obecność wyciągu z korzenia pietruszki, który może powodować reakcje fotouczulające u osób o jasnej karnacji przy nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne.6

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia podsumowanie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem liścia borówki brusznicy na podstawie dostępnych danych klinicznych i obserwacji porejestracyjnych:

Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania Związek z liściem borówki brusznicy
Reakcje fotouczulające Zmiany skórne u osób o jasnej karnacji przy nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne Bardzo rzadko Brak bezpośredniego związku – efekt związany z wyciągiem z korzenia pietruszki (w przypadku produktu Urosept)
Reakcje alergiczne Reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu Nieznana Nie stwierdzono specyficznych reakcji związanych z liściem borówki brusznicy
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego Nieznana Nie stwierdzono specyficznych reakcji związanych z liściem borówki brusznicy
Inne działania niepożądane Jakiekolwiek inne objawy niepożądane Nieznana Dotychczas nie stwierdzono wystąpienia działań niepożądanych związanych z liściem borówki brusznicy

7

Wnioski dotyczące bezpieczeństwa

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i obserwacji porejestracyjnych, liść borówki brusznicy charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. W produktach leczniczych zawierających tę substancję, takich jak Urosept (gdzie występuje w formie wyciągu suchego), dotychczas nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z tym składnikiem.8

Należy jednak pamiętać, że w przypadku preparatów wieloskładnikowych, potencjalne działania niepożądane mogą wynikać z obecności innych składników lub interakcji między nimi. Dlatego ważne jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tych produktów i zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl