Dawkowanie i sposób podawania
Kwas 5-aminolewulinowy

Dawkowanie i sposób podawania kwasu 5-aminolewulinowego

Kwas 5-aminolewulinowy w postaci plastra leczniczego (Alacare) jest stosowany w terapii fotodynamicznej (PDT) rogowacenia słonecznego. Odpowiednie dawkowanie i właściwy sposób aplikacji są kluczowe dla skuteczności leczenia i bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat dawkowania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego i przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie u dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku)

W jednej sesji terapii fotodynamicznej (PDT) leczenia rogowacenia słonecznego można zastosować maksymalnie do sześciu plastrów Alacare. Każdy plaster powinien być umieszczony na oddzielnej zmianie chorobowej. Jeżeli występuje problem z prawidłowym przyleganiem plastra Alacare do miejsca zmiany chorobowej, dopuszczalne jest dodatkowe przymocowanie go przy użyciu zwykłego plastra opatrunkowego.²

Procedura aplikacji i naświetlania

Procedura terapeutyczna z użyciem kwasu 5-aminolewulinowego składa się z następujących etapów:

1. Aplikacja plastrów Alacare na zmiany chorobowe
2. Pozostawienie plastrów na skórze przez 4 godziny
3. Usunięcie plastrów po upływie tego czasu
4. Naświetlanie zmian chorobowych światłem czerwonym

³

Parametry naświetlania

Po czterech godzinach od aplikacji należy usunąć plaster(y) Alacare i poddać zmianę(y) chorobową(e) naświetlaniu. Parametry naświetlania obejmują:

• Źródło światła: światło czerwone o wąskim paśmie
• Długość fali: 630 ± 3 nm
• Łączna dawka światła: 37 J/cm² na powierzchnię zmiany chorobowej

⁴

Sprzęt do naświetlania i środki bezpieczeństwa

Podczas przeprowadzania terapii fotodynamicznej należy stosować wyłącznie lampy posiadające znak „CE”, które są wyposażone w niezbędne filtry i/lub lustra odbijające światło. Celem tego wyposażenia jest minimalizacja ekspozycji pacjenta na wysoką temperaturę, światło niebieskie oraz promieniowanie ultrafioletowe.⁵

Przed rozpoczęciem naświetlania należy upewnić się, że zostanie zastosowana odpowiednia dawka światła. Dawka światła jest determinowana przez szereg czynników:

• Wielkość pola światła
• Odległość lampy od powierzchni skóry
• Czas naświetlania

⁶

Ponieważ parametry te różnią się w zależności od typu lampy, należy bezwzględnie stosować lampę zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną przez producenta. Zarówno pacjent, jak i osoba obsługująca lampę muszą przestrzegać zasad bezpieczeństwa dołączonych do źródła światła.⁷

W trakcie naświetlania zarówno pacjent, jak i operator powinni nosić okulary ochronne dostosowane do widma światła emitowanego przez lampę. Należy zauważyć, że podczas naświetlania nie ma potrzeby ochrony zdrowej skóry otaczającej miejsce zmiany chorobowej.⁸

Ocena efektów leczenia

Efekty leczenia rogowacenia słonecznego za pomocą plastrów Alacare należy ocenić po upływie trzech miesięcy od przeprowadzenia terapii. Jeżeli po tym okresie zmiany skórne nie ustąpią, należy rozważyć zastosowanie alternatywnej metody leczenia.⁹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Obecnie brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania kwasu 5-aminolewulinowego w postaci plastra Alacare u pacjentów poniżej 18. roku życia. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w populacji pediatrycznej.¹⁰

Informacje o produkcie leczniczym

Alacare jest dostępny w postaci plastra leczniczego zawierającego 8 mg kwasu 5-aminolewulinowego. Każdy plaster ma powierzchnię 4 cm² (co odpowiada stężeniu 2 mg/cm²) i posiada kształt kwadratowy o zaokrąglonych rogach. Plaster składa się ze spodniej folii w kolorze skóry oraz matrycy samoprzylepnej, która jest pokryta warstwą zabezpieczającą usuwaną przed aplikacją.¹¹

Tabela dawkowania kwasu 5-aminolewulinowego (Alacare)