Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Jesion

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania jesionu w preparacie Phytodolor

Jesion (Fraxinus excelsior L. corticis) jako składnik preparatu Phytodolor (w postaci wyciągu z kory) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas jego stosowania. Preparat zawierający wyciąg z kory jesionu powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i w niektórych sytuacjach klinicznych.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Pacjenci z wywiadem owrzodzenia przewodu pokarmowego, istniejącym uszkodzeniem nerek lub ciężką niewydolnością wątroby powinni stosować preparat Phytodolor, zawierający wyciąg z kory jesionu, wyłącznie po wcześniejszej konsultacji lekarskiej. W tych grupach pacjentów konieczna jest szczególna ocena stosunku korzyści do ryzyka.²

Objawy wymagające konsultacji lekarskiej

Podczas stosowania preparatu Phytodolor zawierającego wyciąg z kory jesionu należy zwrócić szczególną uwagę na pojawienie się zaczerwienienia lub nadmiernej ciepłoty chorych miejsc, co może wskazywać na ostre zakażenie. W takich przypadkach pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.³

Istotne jest również, aby pacjent skonsultował się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustępują w ciągu pierwszego tygodnia stosowania preparatu lub następuje ich nasilenie, co może świadczyć o nieodpowiedniej odpowiedzi na leczenie lub o współistnieniu innego schorzenia wymagającego odmiennego postępowania terapeutycznego.⁴

Ograniczenia wiekowe

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania preparatu Phytodolor zawierającego wyciąg z kory jesionu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.⁵

Zawartość alkoholu w preparacie

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość alkoholu w preparacie Phytodolor. Produkt zawiera około 45,6% (V/V) etanolu, co przy dawkowaniu 40 kropli odpowiada przyjęciu do 0,7 g alkoholu na dawkę.⁶

Wysoka zawartość alkoholu w preparacie Phytodolor może stanowić zagrożenie dla zdrowia określonych grup pacjentów, w szczególności:⁷

• Pacjentów z chorobami wątroby
• Osób z chorobą alkoholową
• Pacjentów z padaczką
• Pacjentów z zaburzeniami neurokognitywnymi
• Kobiet w ciąży
• Kobiet karmiących piersią

⁸

Potencjalne interakcje lekowe związane z zawartością alkoholu

Ze względu na zawartość alkoholu, preparat Phytodolor zawierający wyciąg z kory jesionu może wchodzić w interakcje z innymi lekami, prowadząc do osłabienia lub nasilenia ich działania. Jest to istotny czynnik, który należy uwzględnić podczas planowania kompleksowej terapii.⁹

Informacje o składzie preparatu Phytodolor

Phytodolor to złożony preparat ziołowy, w którym jednym z głównych składników jest wyciąg z kory jesionu (Fraxinus excelsior L. corticis). W 100 ml preparatu znajduje się 20 ml wyciągu z kory jesionu (1:1,5-2,5), gdzie ekstrahent stanowi etanol 60% (V/V).¹⁰

Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi 43,3-47,9% (V/V), co jest istotną informacją z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania.¹¹