Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dimetynden

Wpływ dimetyndenu na płodność, ciążę i laktację

Dimetyndenu maleinian to substancja czynna o działaniu przeciwhistaminowym, która jest składnikiem zarówno preparatów miejscowych (żele) w stężeniu 1 mg/g, jak i doustnych (krople) w stężeniu 1 mg/ml. W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentkom szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów zawierających dimetynden podczas planowania ciąży, w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.^{1 2 3}

Wpływ na ciążę

W przypadku dimetyndenu maleinianu brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach z zastosowaniem dimetyndenu nie wykazały jednak potencjalnego działania teratogennego substancji, ani bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój dziecka po urodzeniu.^{4 5 6}

Jeśli chodzi o produkty miejscowe zawierające dimetynden (żele), należy poinformować pacjentkę, że w okresie ciąży nie należy stosować ich na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry.^{7 8}

W przypadku produktów doustnych zawierających dimetynden maleinian (krople), lekarz powinien przekazać pacjentce, że produktów tych nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Produkty zawierające dimetynden mogą być stosowane wyłącznie pod nadzorem lekarza.^{9 10 11}

W przypadku preparatu złożonego zawierającego dimetynden maleinian i fenylefrynę (Otrivin Allergy), należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że ze względu na możliwość wystąpienia ogólnoustrojowego działania fenylefryny, powodującego obkurczanie naczyń krwionośnych, tego produktu nie należy stosować w czasie ciąży.¹²

Wpływ na karmienie piersią

W przypadku stosowania produktów zawierających dimetynden maleinian w okresie laktacji, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

Preparaty miejscowe (żele)

Żeli zawierających dimetynden maleinian nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry w okresie karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry.^{13 14}

Należy szczególnie podkreślić, że w okresie karmienia piersią żeli zawierających dimetynden maleinian nie należy stosować na brodawki sutków.^{15 16}

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tych produktów leczniczych na skórę piersi, gdyż mogą one zostać spożyte przez dziecko z mlekiem matki.¹⁷

Preparaty doustne (krople)

W przypadku kropli doustnych zawierających dimetynden maleinian, badania na zwierzętach wykazały, że bardzo małe ilości dimetyndenu i (lub) jego metabolitów przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.^{18 19 20}

Wobec powyższego, produktów doustnych zawierających dimetynden maleinian nie należy podawać kobietom karmiącym piersią.^{21 22}

W przypadku preparatu złożonego zawierającego dimetynden maleinian i fenylefrynę (Otrivin Allergy), należy dodatkowo poinformować pacjentkę, że fenylefryna również może przenikać do mleka matki.²³

Wpływ na płodność

Badania przedkliniczne przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały wpływu dimetyndenu maleinianu na płodność.^{24 25 26 27}

Należy jednak podkreślić, że brakuje odpowiednich danych dotyczących wpływu dimetyndenu maleinianu na płodność u ludzi.^{28 29 30}

W przypadku preparatu złożonego zawierającego dodatkowo fenylefrynę, brak jest odpowiednich badań na zwierzętach dotyczących wpływu fenylefryny na płodność.³¹

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy

Lekarz przepisujący lub doradzający stosowanie produktów zawierających dimetynden maleinian kobietom w ciąży lub karmiącym piersią powinien przekazać następujące informacje:

• W okresie ciąży produkty miejscowe zawierające dimetynden maleinian nie powinny być stosowane na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza przy zranieniach lub stanach zapalnych
• Produkty doustne zawierające dimetynden maleinian mogą być stosowane w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, i wyłącznie pod nadzorem lekarza
• W okresie karmienia piersią żele zawierające dimetynden maleinian nie powinny być stosowane na brodawki sutków ani na skórę piersi
• Produktów doustnych zawierających dimetynden maleinian nie należy podawać kobietom karmiącym piersią
• Produkty złożone zawierające dimetynden maleinian i fenylefrynę (jak Otrivin Allergy) nie powinny być stosowane w czasie ciąży ze względu na obkurczające działanie fenylefryny na naczynia krwionośne

^{32 33 34 35}