Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cyprofibrat

Cyprofibrat, zawarty w leku Lipanor (dawka 100 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz obserwowaną toksyczność w badaniach na zwierzętach. Terapia powinna być natychmiast przerwana po potwierdzeniu ciąży, a pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku planowania ciąży zaleca się odstawienie leku na odpowiednio długi czas przed poczęciem. Cyprofibrat przenika do mleka karmiących samic szczurów, co stanowi podstawę do przeciwwskazań w okresie laktacji, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego i wpływu na niemowlęta.

Cyprofibrat – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Podczas wydawania leków zawierających cyprofibrat, takich jak Lipanor, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które personel medyczny powinien przekazać pacjentkom w tych grupach.1

Stosowanie podczas ciąży

Chociaż nie ma jednoznacznych dowodów potwierdzających teratogenne działanie cyprofibratu u ludzi, należy poinformować pacjentkę, że w badaniach na zwierzętach zaobserwowano objawy toksyczności przy stosowaniu dużych dawek w badaniach teratogenności. W związku z brakiem odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania cyprofibratu u kobiet w ciąży, Lipanor jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.2

Lekarz powinien szczegółowo wyjaśnić pacjentce, że:

  • Terapia produktem Lipanor musi zostać przerwana natychmiast po stwierdzeniu ciąży
  • Pacjentka powinna być poinformowana o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas przyjmowania leku
  • W przypadku planowania ciąży należy zaprzestać stosowania leku na odpowiednio długi czas przed poczęciem

3

Stosowanie podczas karmienia piersią

Badania farmakologiczne wykazały, że cyprofibrat przenika do mleka karmiących samic szczurów. Ponieważ brak jest danych dotyczących przenikania cyprofibratu do mleka kobiecego i jego potencjalnego wpływu na niemowlęta, produkt Lipanor jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie laktacji.4

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że:

  • Konieczne jest zaprzestanie terapii lekiem Lipanor w przypadku, gdy pacjentka karmi piersią
  • Jeśli leczenie cyprofibrattem jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią
  • Nie ustalono bezpiecznego okresu, po którym można wznowić karmienie piersią po zakończeniu terapii

5

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Lipanor, który zawiera cyprofibrat w dawce 100 mg, brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu tej substancji czynnej na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Jednak ze względu na bezwzględne przeciwwskazania do stosowania w ciąży oraz okres karmienia piersią, lek ten powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę.6

Informacje dodatkowe dla lekarza

Przepisując produkt Lipanor pacjentkom w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

  1. Bezwzględnie wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia
  2. Poinformować o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii
  3. Wyjaśnić przeciwwskazania dotyczące stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią
  4. Zalecić natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku zajścia w ciążę
  5. W przypadku pacjentek karmiących piersią, przedstawić alternatywne metody leczenia lub rozważyć przerwanie karmienia piersią, jeśli terapia cyprofibrattem jest niezbędna

7

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl