Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cyprofibrat
Cyprofibrat, zawarty w leku Lipanor (dawka 100 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz obserwowaną toksyczność w badaniach na zwierzętach. Terapia powinna być natychmiast przerwana po potwierdzeniu ciąży, a pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku planowania ciąży zaleca się odstawienie leku na odpowiednio długi czas przed poczęciem. Cyprofibrat przenika do mleka karmiących samic szczurów, co stanowi podstawę do przeciwwskazań w okresie laktacji, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego i wpływu na niemowlęta.
Cyprofibrat – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Podczas wydawania leków zawierających cyprofibrat, takich jak Lipanor, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które personel medyczny powinien przekazać pacjentkom w tych grupach.1
Stosowanie podczas ciąży
Chociaż nie ma jednoznacznych dowodów potwierdzających teratogenne działanie cyprofibratu u ludzi, należy poinformować pacjentkę, że w badaniach na zwierzętach zaobserwowano objawy toksyczności przy stosowaniu dużych dawek w badaniach teratogenności. W związku z brakiem odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania cyprofibratu u kobiet w ciąży, Lipanor jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.2
Lekarz powinien szczegółowo wyjaśnić pacjentce, że:
- Terapia produktem Lipanor musi zostać przerwana natychmiast po stwierdzeniu ciąży
- Pacjentka powinna być poinformowana o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas przyjmowania leku
- W przypadku planowania ciąży należy zaprzestać stosowania leku na odpowiednio długi czas przed poczęciem
3
Stosowanie podczas karmienia piersią
Badania farmakologiczne wykazały, że cyprofibrat przenika do mleka karmiących samic szczurów. Ponieważ brak jest danych dotyczących przenikania cyprofibratu do mleka kobiecego i jego potencjalnego wpływu na niemowlęta, produkt Lipanor jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie laktacji.4
Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że:
- Konieczne jest zaprzestanie terapii lekiem Lipanor w przypadku, gdy pacjentka karmi piersią
- Jeśli leczenie cyprofibrattem jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią
- Nie ustalono bezpiecznego okresu, po którym można wznowić karmienie piersią po zakończeniu terapii
5
Wpływ na płodność
W dostępnej dokumentacji produktu Lipanor, który zawiera cyprofibrat w dawce 100 mg, brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu tej substancji czynnej na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Jednak ze względu na bezwzględne przeciwwskazania do stosowania w ciąży oraz okres karmienia piersią, lek ten powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę.6
Informacje dodatkowe dla lekarza
Przepisując produkt Lipanor pacjentkom w wieku rozrodczym, lekarz powinien:
- Bezwzględnie wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia
- Poinformować o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii
- Wyjaśnić przeciwwskazania dotyczące stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią
- Zalecić natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku zajścia w ciążę
- W przypadku pacjentek karmiących piersią, przedstawić alternatywne metody leczenia lub rozważyć przerwanie karmienia piersią, jeśli terapia cyprofibrattem jest niezbędna
7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania