Działania niepożądane
Cineraria maritima

Działania niepożądane związane ze stosowaniem substancji Cineraria maritima

Cineraria maritima (Senecio bicolor), znana również jako popielnik srebrzysty, to substancja wykorzystywana w preparatach homeopatycznych do leczenia dolegliwości ocznych. W preparacie Homeoptic występuje w rozcieńczeniu 5 CH jako jedna z głównych substancji czynnych w ilości 1,50 g na 100 g kropli do oczu.¹

Profil bezpieczeństwa Cineraria maritima

Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi, dla preparatu Homeoptic zawierającego Cineraria maritima jako główny składnik, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych podczas stosowania produktu zgodnie z zaleceniami. W charakterystyce produktu leczniczego wskazano, że działania niepożądane są nieznane.²

System monitorowania bezpieczeństwa

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, bezpieczeństwo stosowania Cineraria maritima, podobnie jak innych składników preparatu Homeoptic, podlega ciągłemu monitorowaniu. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu.³

Raportowanie działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, fax: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl).⁴

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie preparatu Homeoptic do obrotu.⁵

Tabela działań niepożądanych

Na podstawie dostępnych danych klinicznych dla substancji Cineraria maritima w preparacie Homeoptic, przedstawiono poniżej tabelaryczne zestawienie dotyczące profilu bezpieczeństwa:

Wnioski dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Na podstawie dostępnych danych klinicznych, Cineraria maritima w rozcieńczeniu homeopatycznym 5 CH, stosowana w kroplach do oczu Homeoptic, wykazuje bardzo korzystny profil bezpieczeństwa. Nie zidentyfikowano dotychczas działań niepożądanych związanych z jej stosowaniem.⁶

Należy jednak pamiętać o konieczności ciągłego monitorowania bezpieczeństwa stosowania tego preparatu oraz zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji, co umożliwi stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem Cineraria maritima w preparatach okulistycznych.⁷