Viprosal B – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Viprosal B to maść zawierająca kombinację substancji czynnych: jad żmii zygzakowatej (0,05 j.m./g), kamforę racemiczną (30 mg/g), olejek terpentynowy z sosny nadmorskiej (30 mg/g) oraz kwas salicylowy (10 mg/g). Ze względu na specyficzny skład leku oraz brak wystarczających badań klinicznych, stosowanie tego produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności.¹

Stosowanie preparatu Viprosal B w ciąży

W przypadku preparatu Viprosal B nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych. Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania zarówno poszczególnych substancji czynnych jak i gotowego preparatu u kobiet w ciąży. Z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa, nie należy stosować tego produktu leczniczego w okresie ciąży.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży lub planującą ciążę o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem preparatu Viprosal B. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.

Stosowanie preparatu Viprosal B w okresie karmienia piersią

Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania substancji czynnych zawartych w preparacie Viprosal B do mleka matki. Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie laktacji oraz potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, nie zaleca się stosowania preparatu Viprosal B podczas karmienia piersią.³

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku, gdy zastosowanie preparatu Viprosal B jest niezbędne lub rozważyć alternatywne metody leczenia.

Wpływ preparatu Viprosal B na płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu Viprosal B lub jego poszczególnych składników na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ składników maści na funkcje rozrodcze u mężczyzn i kobiet.⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących preparat Viprosal B

Przed przepisaniem preparatu Viprosal B kobietom w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży i nie karmi piersią⁵
• Poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniu do stosowania produktu w ciąży i okresie karmienia piersią
• Rozważyć stosowanie alternatywnych preparatów o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w przypadku pacjentek planujących ciążę
• W przypadku konieczności zastosowania produktu u kobiety karmiącej piersią, zalecić przerwanie karmienia na czas terapii

Lekarz powinien w sposób jasny i wyczerpujący przekazać informacje o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Viprosal B w okresie ciąży i laktacji oraz o przeciwwskazaniu do jego stosowania w tych okresach.⁶