Specjalne ostrzeżenia
Verpyllo

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Verpyllo

Lek Verpyllo zawiera bilastynę w postaci jednowodnej w dawce 20 mg w każdej tabletce. Podczas leczenia tym produktem leczniczym należy uwzględnić określone ograniczenia i zachować szczególną ostrożność w pewnych grupach pacjentów.¹

Pacjenci z niewydolnością nerek a interakcje z inhibitorami P-glikoproteiny

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. W tej grupie chorych jednoczesne stosowanie bilastyny z inhibitorami P-glikoproteiny (P-gp) może prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu krwi. Podwyższone stężenie osoczowe bilastyny wiąże się z wyższym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.²

Do inhibitorów P-glikoproteiny, których należy unikać u pacjentów z niewydolnością nerek, zaliczamy:

• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy³
• Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy⁴
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny⁵
• Rytonawir – lek przeciwwirusowy⁶
• Diltiazem – lek z grupy antagonistów wapnia⁷

W związku z powyższym, u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy bezwzględnie unikać jednoczesnego podawania bilastyny z wymienionymi inhibitorami P-glikoproteiny, aby zapobiec nasileniu działań niepożądanych.⁸

Ograniczenia stosowania u dzieci i młodzieży

Istnieją istotne ograniczenia dotyczące stosowania leku Verpyllo w populacji pediatrycznej. W trakcie badań klinicznych nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bilastyny w następujących grupach wiekowych:⁹

• Dzieci poniżej 2 lat – nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bilastyny
• Dzieci w wieku od 2 do 5 lat – dostępne są jedynie ograniczone dane kliniczne

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, nie należy stosować leku Verpyllo u pacjentów w wieku poniżej 5 lat.¹⁰