Skład i postać leku
Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Ty-Szczepionka durowa to zawiesina do wstrzykiwań stosowana w profilaktyce duru brzusznego, dostępna w fiolce 10 ml zawierającej 20 dawek po 0,5 ml każda. Każda dawka zawiera inaktywowane bakterie Salmonella typhi w ilości od 5×10⁸ do 1×10⁹ komórek. Preparat zawiera również fenol jako konserwant, chlorek sodu dla izotoniczności oraz składniki buforu fosforanowego (disodu fosforan dwunastowodny i sodu diwodorofosforan dwuwodny) rozpuszczone w wodzie do wstrzykiwań. Szczepionka ma postać jednorodnej, białej lub białoszarej zawiesiny, z możliwością powstawania białego osadu i klarownego supernatantu podczas przechowywania, co jest zjawiskiem fizjologicznym.
Skład jakościowy i ilościowy szczepionki przeciw durowi brzusznemu
Ty-Szczepionka durowa jest preparatem w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, przeznaczonym do profilaktyki duru brzusznego. Dostępna jest jako szczepionka 20-dawkowa w fiolce zawierającej 10 ml zawiesiny. Każda pojedyncza dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera inaktywowane bakterie Salmonella typhi w ilości nie mniejszej niż 5×10⁸ i nie większej niż 1×10⁹ bakterii.1
Substancje pomocnicze
W skład szczepionki, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Fenol – substancja o działaniu konserwującym
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Ty-Szczepionka durowa występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Prawidłowo przygotowana szczepionka ma postać jednorodnej zawiesiny o barwie białej, prawie białej lub białoszarej.3 Podczas przechowywania na dnie fiolki może tworzyć się biały osad, a ponad nim klarowny supernatant, co jest zjawiskiem normalnym.4
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Szczepionka pakowana jest w fiolkę ze szkła typu I, zawierającą 10 ml zawiesiny (20 dawek), zamkniętą korkiem z gumy bromobutylowej. Opakowanie handlowe zawiera 1 fiolkę umieszczoną w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania
Szczepionkę należy przechowywać w następujących warunkach:6
- W lodówce, w temperaturze 2°C – 8°C
- Nie wolno jej zamrażać – w przypadku zamrożenia szczepionkę należy zniszczyć
- Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
Okres ważności
Okres ważności szczepionki wynosi 18 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu fiolki, szczepionka może być przechowywana maksymalnie 10 dni w lodówce (2°C-8°C), jednak nie dłużej niż do upływu terminu ważności preparatu.7
Przygotowanie szczepionki do podania
Przed użyciem szczepionkę należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Następnie należy ocenić wzrokowo, czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek stałych lub czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek nieprawidłowości, szczepionki nie należy stosować.8
Niezgodności farmaceutyczne
Nie wolno mieszać Ty-Szczepionki durowej z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce.9
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji materiałów medycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Działania niepożądane – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Interakcje leku – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Profil bezpieczeństwa leku – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Przeciwwskazania – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Przedawkowanie – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Skład i postać leku – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Specjalne ostrzeżenia – Ty
- Właściwości farmakodynamiczne – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Właściwości farmakokinetyczne – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20
- Wskazania do stosowania – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20