Skład i postać leku – Tropicamidum WZF 0,5% 5 mg/ml

Skład i postać leku
Tropicamidum WZF 0,5% 5 mg/ml

Tropicamidum WZF 0,5% to okulistyczny roztwór kropli do oczu zawierający 5 mg/ml (0,5%) tropikamidu jako substancję czynną. Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu i jest przeznaczony do miejscowego stosowania zewnętrznego, poprzez podanie do worka spojówkowego. W skład leku wchodzą substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (izotoniczność), disodu edetynian (chelatujący), benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml, konserwant), kwas solny rozcieńczony (regulacja pH) oraz woda oczyszczona. Produkt jest konfekcjonowany w dwie butelki polietylenowe po 5 ml, wyposażone w kroplomierz i zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym, co zabezpiecza przed zanieczyszczeniem i niepożądanym otwarciem.

Pobierz ChPL PDF Tropicamidum WZF 0,5% – Krople do oczu, roztwór – 5 mg/ml

Skład farmaceutyczny leku Tropicamidum WZF 0,5%

Substancje pomocnicze w składzie leku

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku
Sposób podania i przechowywania

Warunki przechowywania

Niezgodności farmaceutyczne

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

tropikamid

Kategoria leku

Skład farmaceutyczny leku Tropicamidum WZF 0,5%

Tropicamidum WZF 0,5% to produkt leczniczy dostępny w formie kropli do oczu w postaci roztworu. Każdy mililitr preparatu zawiera 5 mg substancji czynnej – tropikamidu (Tropicamidum), co odpowiada stężeniu 0,5%. Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu przeznaczonego do stosowania okulistycznego.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu z płynem łzowym
Disodu edetynian – pełni funkcję substancji chelatującej
Benzalkoniowy chlorek, roztwór (0,1 mg/ml) – środek konserwujący, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu
Kwas solny rozcieńczony – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

²
³

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku

Tropicamidum WZF 0,5% jest dostępny jako krople do oczu w postaci roztworu. Produkt jest konfekcjonowany w dwie butelki polietylenowe, z których każda zawiera 5 ml roztworu. Butelki wyposażone są w polietylenowy kroplomierz oraz zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym, co zabezpiecza lek przed niepożądanym otwarciem. Opakowanie stanowi tekturowe pudełko zawierające dwie butelki.⁴
⁵

Sposób podania i przechowywania

Tropicamidum WZF 0,5% jest produktem przeznaczonym wyłącznie do użytku zewnętrznego, stosowanym miejscowo poprzez podanie do worka spojówkowego. Podczas aplikacji należy zachować szczególną ostrożność – końcówka kroplomierza nie powinna dotykać powierzchni oka ani innych powierzchni, gdyż może to prowadzić do zanieczyszczenia zawartości butelki.⁶

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętej butelce, co zapewnia zachowanie jego właściwości farmakologicznych. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje stabilność przez 4 tygodnie.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Tropicamidum WZF 0,5% nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują znane interakcje z innymi substancjami mogące wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.⁸

Parametr	Wartość/Opis
Nazwa produktu	Tropicamidum WZF 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Substancja czynna	Tropikamid (Tropicamidum)
Stężenie substancji czynnej	5 mg/ml (0,5%)
Postać farmaceutyczna	Krople do oczu, roztwór
Wygląd	Bezbarwny, przezroczysty płyn
Substancje pomocnicze	Sodu chlorek, Disodu edetynian, Benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml), Kwas solny rozcieńczony, Woda oczyszczona
Opakowanie	2 butelki polietylenowe po 5 ml z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym
Okres ważności	3 lata; po otwarciu: 4 tygodnie
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 25°C, butelka szczelnie zamknięta
Droga podania	Zewnętrzna – miejscowo do worka spojówkowego

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.