Skład i postać leku
Torvacard neo 10 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Torvacard neo

Produkt leczniczy Torvacard neo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną leku jest atorwastatyna, występująca w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny. Każda dawka leku posiada specyficzne właściwości fizyczne i skład pomocniczy, które zostaną szczegółowo omówione poniżej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Torvacard neo zawiera jako substancję czynną atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana charakteryzuje się następującą zawartością substancji czynnej i pomocniczej o znanym działaniu:²

Warto podkreślić, że laktoza jednowodna jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Torvacard neo występuje w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne dawki różnią się między sobą kolorem, wielkością oraz wyglądem zewnętrznym:⁴

• Tabletki 10 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 6 mm
• Tabletki 20 mg: żółtawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 8 mm
• Tabletki 40 mg: pomarańczowo-żółte do żółto-pomarańczowych, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 10 mm
• Tabletki 80 mg: żółto-pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 12 mm

Różnice w wyglądzie tabletek mają na celu ułatwienie identyfikacji różnych dawek leku, co jest istotne zarówno dla personelu medycznego jak i pacjentów.⁵

Pełny skład produktu

Produkt leczniczy Torvacard neo, oprócz substancji czynnej atorwastatyny, zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki.⁶

Składniki rdzenia tabletki:

• Wapnia węglan – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy pamiętać o jej obecności u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – środek wiążący
• Powidon K12 – substancja wiążąca, ułatwiająca granulację
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
• Magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się materiału tabletki do stempli tabletkarki

Składniki otoczki tabletki:

• Hypromeloza (E 464) – tworzywo powłokowe, podstawowy składnik otoczki
• Makrogol 6000 – plastyfikator, nadający otoczce elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, odpowiedzialny za żółte i pomarańczowe zabarwienie tabletek o wyższych dawkach
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza w otoczce

Wszystkie powyższe składniki zostały dobrane tak, aby zapewnić optymalną biodostępność substancji czynnej, stabilność produktu oraz łatwość przyjmowania.⁷

Dostępne opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Torvacard neo jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁸

• Torvacard neo 10 mg: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 200 tabletek powlekanych
• Torvacard neo 20 mg: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 200 tabletek powlekanych
• Torvacard neo 40 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 200 tabletek powlekanych
• Torvacard neo 80 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 200 tabletek powlekanych

Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, a ich dostępność może być różna w różnych punktach dystrybucji.⁹

W zakresie przechowywania, dla produktu Torvacard neo nie określono specjalnych zaleceń. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, należy jednak pamiętać o standardowych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, chroniąc przed wilgocią i nadmiernym ciepłem.¹⁰

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Torvacard neo wynosi 2 lata od daty produkcji. Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany, ponieważ może to wiązać się z utratą jego skuteczności lub potencjalnym ryzykiem dla pacjenta.¹¹

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, dla produktu Torvacard neo nie określono specyficznych niezgodności, co jest oznaczone w charakterystyce produktu leczniczego jako „nie dotyczy”.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Torvacard neo nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Oznacza to, że lek może być utylizowany zgodnie z ogólnymi zasadami usuwania produktów leczniczych, najlepiej poprzez oddanie do apteki w celu profesjonalnej utylizacji.¹³