Skład leku Thromboreductin 0,5 mg

Thromboreductin to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 0,5 mg anagrelidu. Substancja czynna występuje w postaci anagrelidu chlorowodorku w ilości 0,57 mg na kapsułkę. Kapsułki mają charakterystyczną niebieską barwę i zawierają wewnątrz biały proszek.¹

Substancje pomocnicze

W skład kapsułek Thromboreductin 0,5 mg wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 94 mg na kapsułkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Powidon – środek wiążący
• Krospowidon (typ A) – substancja rozluźniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca i strukturotwórcza
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka kapsułki

Otoczka niebieskich kapsułek twardych Thromboreductin składa się z następujących komponentów:⁴

• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość
• Czerwień indygo (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie
• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik wykorzystywany w procesie produkcji

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Thromboreductin 0,5 mg jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają charakterystyczny niebieski kolor i są wypełnione białym proszkiem.⁵

Produkt leczniczy jest pakowany w pojemnik polietylenowy (HDPE) z zakrętką polipropylenową, zawierający 100 kapsułek. Pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Thromboreductin 0,5 mg należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem.⁷

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Thromboreductin 0,5 mg nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych.⁹

Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹⁰