Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Thiocodin

Produkt leczniczy Thiocodin występuje w postaci tabletek o ściśle określonym składzie ilościowym i jakościowym. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: kodeiny fosforan półwodny (Codeini phosphas hemihydricus) w ilości 15 mg oraz sulfogwajakol (Sulfogaiacolum) w ilości 300 mg. Taka kompozycja składników aktywnych zapewnia odpowiednie działanie terapeutyczne leku.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Thiocodin zawierają również szereg substancji pomocniczych, które mają wpływ na właściwości fizykochemiczne produktu leczniczego. W składzie tabletek znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Talk – substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy i wypełniający
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza pełniąca funkcję środka poślizgowego, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Thiocodin występuje w postaci tabletek doustnych. Jest to stała postać leku, przeznaczona do podawania drogą doustną.³ Tabletki Thiocodin są produktem o ściśle kontrolowanych parametrach fizycznych, takich jak wielkość, kształt oraz jednolitość masy, co zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnych.

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Thiocodin pakowany jest w blistry wykonane z folii PCW/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Opakowanie bezpośrednie (blister) chroni tabletki przed niekorzystnymi czynnikami zewnętrznymi oraz zapewnia zachowanie właściwości produktu przez cały okres ważności.⁴

Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁵

• 10 tabletek (1 blister zawierający 10 tabletek)
• 16 tabletek (2 blistry zawierające po 8 tabletek)
• 20 tabletek (2 blistry zawierające po 10 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Thiocodin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶ Jest to czas, w którym produkt zachowuje swoją stabilność chemiczną i fizyczną oraz deklarowane właściwości farmakologiczne.

W celu zapewnienia odpowiedniej jakości preparatu przez cały okres ważności, produkt Thiocodin należy przechowywać w ściśle określonych warunkach. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią i światłem.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Thiocodin nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.⁸ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane tabletki powinny być przekazane do utylizacji w aptece lub odpowiednim punkcie zbiórki leków przeterminowanych, co pozwala na ich bezpieczne dla środowiska unieszkodliwienie.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Thiocodin w postaci tabletek nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Tabletki stanowią stabilną postać leku, w której substancje czynne i pomocnicze tworzą układ zapewniający odpowiednią trwałość i biodostępność.