Działania niepożądane
Thiocodin 15 mg + 300 mg

Lek Thiocodin, zawierający 15 mg kodeiny fosforanu półwodnego oraz 300 mg sulfogwajakolu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie związanych z obecnością opioidowej kodeiny. Do najczęstszych działań należą nudności, wymioty, zaparcia, zawroty głowy oraz sedacja, występujące u ≥10% pacjentów. Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka), euforię, zwężenie źrenic, zatrzymanie moczu, senność, skurcz oskrzeli, zahamowanie ośrodka oddechowego, ostry ból brzucha związany ze skurczem zwieracza Oddiego, kołatanie serca, spadek ciśnienia tętniczego, bóle głowy, zmniejszenie łaknienia, nadmierną potliwość, omamy oraz zaburzenia wzroku i słuchu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz objawy odstawienne po nagłym przerwaniu terapii.

Pobierz ChPL PDF Thiocodin – Tabletki – 15 mg + 300 mg
  1. Działania niepożądane leku Thiocodin
    1. Profil bezpieczeństwa i spektrum działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
    4. Zagrożenie związane z uzależnieniem i zespołem odstawiennym
    5. Specjalne ostrzeżenia dotyczące wybranych działań niepożądanych
    6. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. suchy kaszel
Substancja czynna
  1. kodeina fosforan półwodny
  2. sulfogwajakol
Kategoria leku
  1. leki przeciwkaszlowe

Działania niepożądane leku Thiocodin

Lek Thiocodin (15 mg kodeiny fosforanu półwodnego + 300 mg sulfogwajakolu) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna przy planowaniu terapii i monitorowaniu pacjentów, szczególnie w kontekście potencjalnego ryzyka uzależnienia.1

Profil bezpieczeństwa i spektrum działań niepożądanych

Działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku Thiocodin są związane głównie z obecnością kodeiny – pochodnej opioidowej oraz substancji wykrztuśnej – sulfogwajakolu. Spektrum działań niepożądanych obejmuje zarówno powszechnie obserwowane dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, jak i rzadsze, ale potencjalnie poważne zaburzenia, takie jak depresja oddechowa czy reakcje nadwrażliwości.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Thiocodin zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA:

  • Bardzo często: występujące z częstością ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: występujące z częstością ≥1/1 000 do <1/100 (od 1 przypadku na 1000 do mniej niż 1 przypadku na 100 pacjentów)

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Częstość występowania Klasyfikacja układowo-narządowa Działanie niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Bardzo często (≥1/10) Zaburzenia żołądka i jelit Nudności i wymioty Typowe działania niepożądane opioidów, częste na początku terapii
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia Wynikają z hamującego wpływu kodeiny na perystaltykę jelit, mogą być długotrwałe
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Mogą prowadzić do upadków, szczególnie u osób starszych
Zaburzenia układu nerwowego Sedacja Może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka, wypryski skórne) Mogą wymagać natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia psychiczne Euforia, zaburzenia nastroju Mogą przyczyniać się do rozwoju uzależnienia psychicznego
Zaburzenia oka Zwężenie źrenic Objaw charakterystyczny dla działania opioidów, może utrudniać adaptację do ciemności
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu Szczególnie istotne u pacjentów z przerostem prostaty
Zaburzenia układu nerwowego Senność Może nasilać się przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na OUN
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Niebezpieczny u pacjentów z astmą lub POChP
Zaburzenia układu oddechowego Zahamowanie ośrodka oddechowego Potencjalnie zagrażające życiu, ryzyko wzrasta przy łączeniu z innymi substancjami o działaniu depresyjnym na OUN
Zaburzenia żołądka i jelit Ostry ból brzucha z cechami bólu charakterystycznego dla schorzeń dróg żółciowych lub trzustki Wskazuje na skurcz zwieracza Oddiego; dotyczy to głównie pacjentów po usunięciu pęcherzyka żółciowego
Zaburzenia serca Kołatanie serca Może wymagać monitorowania u pacjentów z chorobami serca
Zaburzenia naczyniowe Spadek ciśnienia tętniczego i omdlenia Szczególnie istotne u pacjentów z hipowolemią lub przyjmujących leki hipotensyjne
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Mogą być trudne do różnicowania z bólami głowy z innych przyczyn
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia Może prowadzić do utraty masy ciała przy długotrwałym stosowaniu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadmierna potliwość Typowe działanie niepożądane opioidów
Zaburzenia psychiczne Omamy Wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej
Zaburzenia narządów zmysłów Zaburzenia wzroku i słuchu Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zaburzenia żołądka i jelit Podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego Występuje po zażyciu dużych dawek leku
Zaburzenia związane z uzależnieniem Ryzyko fizycznego i psychicznego uzależnienia oraz objawy odstawienne Związane z nadużywaniem produktów zawierających kodeinę; objawy mogą wystąpić po nagłym przerwaniu podawania leku

Zagrożenie związane z uzależnieniem i zespołem odstawiennym

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego w przypadku długotrwałego stosowania leku Thiocodin. Nadużywanie produktów zawierających kodeinę wiąże się z ryzykiem wystąpienia objawów odstawiennych po nagłym przerwaniu podawania produktu.3

Specjalne ostrzeżenia dotyczące wybranych działań niepożądanych

Niektóre działania niepożądane leku Thiocodin wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjalne zagrożenie dla życia lub zdrowia pacjenta:

  • Zahamowanie ośrodka oddechowego – może prowadzić do depresji oddechowej, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją układu oddechowego lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na OUN4
  • Skurcz oskrzeli – stanowi zagrożenie szczególnie u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc5
  • Reakcje nadwrażliwości – mogą manifestować się jako świąd, pokrzywka, wysypka, wypryski skórne; wymagają natychmiastowego odstawienia leku6
  • Skurcz zwieracza Oddiego – może objawiać się jako ostry ból brzucha z cechami bólu charakterystycznego dla schorzeń dróg żółciowych lub trzustki; dotyczy głównie pacjentów po cholecystektomii7

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Zgłoszenia można dokonać:

  • Za pośrednictwem strony internetowej: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  • Telefonicznie: +48 22 49 21 301
  • Faksem: +48 22 49 21 309
  • Na adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl