Skład produktu leczniczego Teseda 10 mg

Produkt leczniczy Teseda występuje w postaci tabletek zawierających 10 mg temazepamu (Temazepamum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe do jasnożółtych, okrągłe o średnicy około 7 mm, płaskie, niepowlekane, ze ściętymi krawędziami. Posiadają linię podziału oraz oznakowanie ORN73, co ułatwia ich identyfikację. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu jej rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, każda tabletka Teseda 10 mg zawiera zestaw substancji pomocniczych, które warunkują odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej – 72,3 mg w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Teseda obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający masę tabletce, może wywoływać reakcje u osób z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
• Żelatyna – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wypchnięcie tabletki z matrycy podczas produkcji

Informacje farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Teseda 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁴

Okres ważności

Okres ważności preparatu Teseda wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Teseda wymaga odpowiednich warunków przechowywania, które zapewniają jego stabilność i skuteczność. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25ºC. Istotne jest również, aby blistry przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku), co zapewnia ochronę tabletek przed niekorzystnym wpływem światła.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Teseda 10 mg jest dostępna w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w trzech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 10, 20 lub 30 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Teseda nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu lub jego odpadów.⁸