Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Telmix Plus 80 mg + 12,5 mg

Wpływ leku Telmix Plus na płodność, ciążę i laktację

Lek Telmix Plus zawiera dwie substancje czynne: telmisartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny). Znajomość wpływu tych substancji na płodność, przebieg ciąży oraz laktację jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym i wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego leczenie.¹

Stosowanie leku Telmix Plus w okresie ciąży

Stosowanie produktu Telmix Plus w okresie ciąży podlega istotnym ograniczeniom wynikającym z obecności obu substancji czynnych:²

Telmisartan a ciąża

W odniesieniu do telmisartanu należy przestrzegać następujących zasad:

• Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II, w tym telmisartanu.³
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowane działanie toksyczne na płód.⁴

U kobiet planujących ciążę należy zamienić antagonistę receptora angiotensyny II na lek przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i włączyć alternatywną terapię, jeśli jest to konieczne.⁵

Jeżeli ekspozycja na telmisartan nastąpiła od drugiego trymestru ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego czaszki i ocenę czynności nerek u płodu.⁶

Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, wymagają ścisłej obserwacji ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁷

Hydrochlorotiazyd a ciąża

W odniesieniu do hydrochlorotiazydu obowiązują następujące zalecenia:

• Doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, jest ograniczone.⁸
• Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może wywoływać zaburzenia u płodu i noworodka.⁹

Stosowanie hydrochlorotiazydu w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do:

• Zmniejszenia perfuzji płodowo-łożyskowej
• Wystąpienia zaburzeń u płodu i noworodka, takich jak:
  • Żółtaczka
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej
  • Małopłytkowość

Przeciwwskazania do stosowania hydrochlorotiazydu w ciąży:

• Leczenie obrzęków spowodowanych ciążą
• Leczenie nadciśnienia ciążowego
• Leczenie stanu przedrzucawkowego

Powyższe przeciwwskazania wynikają z ryzyka zmniejszenia objętości osocza oraz niedokrwienia łożyska, bez korzystnego wpływu na przebieg choroby.¹⁰

Nie należy stosować hydrochlorotiazydu w samoistnym nadciśnieniu tętniczym u kobiet w ciąży, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, kiedy niemożliwe jest zastosowanie innego leczenia.¹¹

Stosowanie leku Telmix Plus w okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Telmix Plus w okresie karmienia piersią, nie zaleca się jego stosowania w tym czasie.¹²

W okresie laktacji, szczególnie przy karmieniu noworodków i wcześniaków, zaleca się stosowanie innych produktów o ustalonym profilu bezpieczeństwa.¹³

W przypadku hydrochlorotiazydu należy pamiętać, że:

• Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią¹⁴
• Duże dawki tiazydów wywołujące silną diurezę mogą hamować laktację¹⁵

Jeżeli stosowanie produktu Telmix Plus w okresie karmienia piersią jest konieczne, należy stosować możliwie najmniejsze dawki.¹⁶

Wpływ leku Telmix Plus na płodność

W badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano wpływu telmisartanu i hydrochlorotiazydu na płodność zarówno u samic, jak i samców zwierząt doświadczalnych.¹⁷ Dane te są istotne przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku u osób planujących potomstwo, jednak należy pamiętać, że nie zawsze wyniki badań na zwierzętach w pełni przekładają się na skutki u ludzi.

Rekomendacje dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką następujące kwestie:

Kobiety w wieku rozrodczym i planujące ciążę

1. Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia Telmix Plus
2. Potrzebę wcześniejszego powiadomienia lekarza o planowaniu ciąży w celu zmiany leczenia
3. Konieczność natychmiastowego skontaktowania się z lekarzem w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży

Pacjentki w ciąży

1. Przeciwwskazania do stosowania Telmix Plus od momentu stwierdzenia ciąży
2. Potencjalne zagrożenia dla płodu związane ze stosowaniem leku w II i III trymestrze
3. Zalecenie monitorowania ultrasonograficznego w przypadku ekspozycji na lek w II trymestrze
4. Konieczność ścisłej obserwacji noworodka, jeśli matka przyjmowała lek w ciąży

Pacjentki karmiące piersią

1. Brak zalecenia do stosowania Telmix Plus podczas karmienia piersią
2. Możliwość hamowania laktacji przez duże dawki hydrochlorotiazydu
3. Alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego w okresie karmienia piersią

Szczegółowa dokumentacja przekazanych informacji powinna znaleźć się w historii choroby pacjentki, wraz z adnotacją o podjętych decyzjach terapeutycznych.