Skład i postać leku
Teicopix 400 mg

Pełny skład leku Teicopix

Produkt leczniczy Teicopix jest dostępny w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg. Jest to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, który może być stosowany do wstrzykiwań, infuzji lub podania doustnego. Preparat charakteryzuje się wszechstronnością pod względem formy podania, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i specyfiki zakażenia.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest teikoplanina (Teicoplaninum), która w przypadku dawki 200 mg znajduje się w fiolce z proszkiem w ilości odpowiadającej nie mniej niż 200 000 j.m. Po rozpuszczeniu proszku w 3 mL rozpuszczalnika, roztwór zawiera 200 mg teikoplaniny. Każda fiolka tej mocy zawiera także 9,45 mg sodu.²

W przypadku dawki 400 mg, fiolka zawiera 400 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niż 400 000 j.m. Po rozpuszczeniu w 3 mL rozpuszczalnika, otrzymany roztwór zawiera 400 mg teikoplaniny. Ta dawka również zawiera 9,45 mg sodu w każdej fiolce.³

Substancje pomocnicze wchodzące w skład proszku to:⁴

• Sodu chlorek – substancja zapewniająca izotoniczność roztworu
• Sodu wodorotlenek – służący do ustalenia odpowiedniego pH

Rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań.⁵

Postać farmaceutyczna

Produkt Teicopix występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu. Proszek ma barwę białą lub jasnożółtą. Rozpuszczalnik stanowi przejrzysty płyn, niezawierający stałych cząstek. Po rozpuszczeniu proszku otrzymuje się roztwór izotoniczny z osoczem o pH w zakresie 7,2-7,8.⁶

Forma podania leku

Preparat Teicopix może być podawany na trzy różne sposoby, w zależności od wskazań klinicznych:⁷

• Wstrzyknięcie – podanie dożylne w formie bezpośredniego wstrzyknięcia roztworu
• Infuzja – podanie dożylne w formie wlewu po odpowiednim rozcieńczeniu
• Podanie doustne – umożliwia leczenie niektórych zakażeń przewodu pokarmowego

Przygotowanie roztworu

Roztwór przygotowuje się poprzez wstrzyknięcie całej zawartości dołączonego rozpuszczalnika do fiolki z proszkiem. Następnie należy delikatnie obracać fiolkę w dłoniach do całkowitego rozpuszczenia proszku. W przypadku spienienia roztworu, należy odstawić go na około 15 minut. Do stosowania nadają się wyłącznie przejrzyste i żółtawe roztwory.⁸

Po przygotowaniu, otrzymany roztwór zawiera:⁹

• 200 mg teikoplaniny w 3,0 mL roztworu (dla dawki 200 mg)
• 400 mg teikoplaniny w 3,0 mL roztworu (dla dawki 400 mg)

Roztwór po przygotowaniu jest izotoniczny z osoczem i charakteryzuje się pH w zakresie 7,2-7,8.¹⁰

* pobrana strzykawką 5 mL z igłą 23 G¹¹

Rozcieńczanie roztworu przed infuzją

W przypadku podania w formie infuzji, sporządzony roztwór teikoplaniny może być rozcieńczony w następujących płynach infuzyjnych:¹²

• 9 mg/mL (0,9%) roztwór sodu chlorku
• Roztwór Ringera
• Roztwór Hartmanna
• 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań
• 0,18% roztwór sodu chlorku z 4% roztworem glukozy
• Roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,36% lub 3,86% roztwór glukozy

Niezgodności farmaceutyczne

Istotną informacją dla personelu medycznego jest fakt, że teikoplanina i aminoglikozydy wykazują niezgodność po bezpośrednim zmieszaniu. Z tego powodu nie należy ich mieszać przed wstrzyknięciem.¹³

W przypadku terapii skojarzonej z innymi antybiotykami, wszystkie produkty lecznicze należy podawać oddzielnie. Nie zaleca się mieszania leku Teicopix z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi powyżej roztworami do infuzji.¹⁴

Stabilność i przechowywanie

Produkt leczniczy Teicopix w postaci proszku ma okres ważności 2 lata w opakowaniach do sprzedaży. Nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 25°C.¹⁵

Sporządzony roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C. Ze względów mikrobiologicznych produkt należy zużyć natychmiast po przygotowaniu. Jeśli nie zostanie zużyty od razu, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik, przy czym czas ten nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8°C.¹⁶

Istotne jest również, aby nie przechowywać przygotowanego roztworu w strzykawce.¹⁷

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Teicopix jest dostępny w następujących opakowaniach:¹⁸

• 1 fiolka z proszkiem + 1 ampułka z rozpuszczalnikiem
• 5 fiolek z proszkiem + 5 ampułek z rozpuszczalnikiem

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Liofilizowany produkt o mocy 200 mg jest pakowany w fiolkę z bezbarwnego szkła typu I o pojemności użytkowej 10 mL, zamkniętą korkiem z gumy bromobutylowej, z aluminiowym uszczelnieniem i zieloną plastikową nakładką typu flip-off.¹⁹

Produkt o mocy 400 mg znajduje się w fiolce z bezbarwnego szkła typu I o pojemności użytkowej 22 mL, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej, z aluminiowym uszczelnieniem i niebieską plastikową nakładką typu flip-off.²⁰

Woda do wstrzykiwań, stanowiąca rozpuszczalnik, jest pakowana w ampułki z bezbarwnego szkła typu I o objętości 3,0 mL zarówno dla mocy 200 mg, jak i 400 mg.²¹