Dawkowanie leku Tadomon

Lek Tadomon (tapentadol) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego indywidualnie do potrzeb pacjenta. Schemat dawkowania powinien być zawsze zindywidualizowany w zależności od nasilenia bólu, wcześniejszych doświadczeń terapeutycznych pacjenta oraz możliwości jego monitorowania. Tadomon powinien być stosowany dwa razy na dobę w odstępach około 12-godzinnych, co zapewnia odpowiedni efekt przeciwbólowy przy zminimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.¹

Rozpoczęcie leczenia

Strategia rozpoczęcia leczenia Tadomonem różni się w zależności od tego, czy pacjent stosował wcześniej opioidowe leki przeciwbólowe:

• Pacjenci niestosujący wcześniej opioidów – leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, podawanych dwa razy na dobę.²
• Pacjenci stosujący już opioidy – przy zmianie na Tadomon dobór dawki początkowej powinien uwzględniać rodzaj wcześniej stosowanego opioidu, sposób jego podawania oraz średnią dawkę dobową. W takich przypadkach dawki początkowe mogą być wyższe niż u pacjentów nieotrzymujących wcześniej opioidów.³

Dostosowanie dawki i jej utrzymywanie

Po rozpoczęciu terapii lekiem Tadomon, dawkowanie powinno być optymalizowane indywidualnie w celu osiągnięcia właściwego efektu przeciwbólowego przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Proces ten wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.⁴

Badania kliniczne wykazały, że odpowiednim schematem dostosowania dawki jest zwiększanie jej o 50 mg tapentadolu (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) podawane dwa razy na dobę co 3 dni. Taki sposób dostosowania dawki pozwala osiągnąć odpowiednie łagodzenie bólu u większości pacjentów.⁵

Istotne ograniczenie dotyczy maksymalnej dawki dobowej – stosowanie całkowitej dawki dobowej większej niż 500 mg tapentadolu nie zostało odpowiednio przebadane i dlatego nie jest zalecane.⁶

Przerwanie leczenia

Nagłe odstawienie tapentadolu może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych. Jeżeli pacjent nie wymaga dalszego leczenia Tadomonem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia wystąpieniu tego typu objawów.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania Tadomonu.⁸

Skuteczność leku Tadomon nie została odpowiednio zbadana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dawkowanie Tadomonu w zależności od stopnia zaburzeń czynności wątroby:

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.¹⁰
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: należy zachować szczególną ostrożność; leczenie powinno rozpoczynać się od najmniejszej dostępnej dawki tj. 50 mg tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, podawanej nie częściej niż raz na 24 godziny. Na początku leczenia nie zaleca się stosowania dawki dobowej większej niż 50 mg. Dalsze leczenie powinno być ukierunkowane na utrzymanie działania przeciwbólowego przy akceptowalnej tolerancji leku.¹¹
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: stosowanie Tadomonu nie zostało przebadane w tej grupie pacjentów, dlatego nie zaleca się jego podawania.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

Zasadniczo u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi) nie jest wymagana modyfikacja dawkowania Tadomonu. Jednak ze względu na częstsze występowanie w tej grupie wiekowej zaburzeń czynności nerek i wątroby, należy zachować szczególną ostrożność podczas dobierania dawki, stosując się do ogólnych zaleceń dawkowania.¹³

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Tadomon u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały określone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.¹⁴

Schemat dawkowania Tadomon – tabela dawkowania

Sposób podawania

Dla zachowania mechanizmu przedłużonego uwalniania, tabletki Tadomon należy zawsze przyjmować w całości. Tabletek nie wolno dzielić ani żuć, gdyż może to zaburzyć ich właściwości farmakokinetyczne. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Tadomon może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków.¹⁵

Należy poinformować pacjenta, że otoczka (matryca) tabletki tapentadolu może nie zostać całkowicie strawiona i może być widoczna w stolcu. Jest to zjawisko prawidłowe i nie ma znaczenia klinicznego, ponieważ substancja czynna zostaje już wcześniej uwolniona z tabletki i wchłonięta do organizmu.¹⁶