Pełny skład leku Tadomon

Produkt leczniczy Tadomon dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka zawiera tapentadolu winian w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości substancji czynnej – tapentadolu.¹

Substancje pomocnicze

Wszystkie tabletki Tadomon zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:²

• Powidon K30 – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany do kontrolowania procesu uwalniania substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Otoczki tabletek

Tabletki Tadomon różnią się między sobą składem otoczki, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd i ułatwia identyfikację dawki.³

Poszczególne składniki otoczki pełnią następujące funkcje:

• Hypromeloza (E 464) – tworzy barierę chroniącą rdzeń tabletki i reguluje uwalnianie substancji czynnej
• Polidekstroza (E 1200) – polimer poprawiający właściwości mechaniczne otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
• Maltodekstryna – poprawia właściwości błonotwórcze otoczki
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – nadają otoczce elastyczność i poprawiają jej stabilność
• Tlenki żelaza (żółty E 172, czarny E 172, czerwony E 172) – barwniki nadające tabletkom charakterystyczne zabarwienie ułatwiające identyfikację dawki

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Tadomon jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas. Dzięki temu możliwe jest rzadsze dawkowanie leku oraz utrzymanie stabilnego stężenia substancji czynnej w osoczu.⁴

Poszczególne dawki produktu leczniczego Tadomon różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁵

• Tadomon 25 mg: bladobeżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy około 8 mm
• Tadomon 50 mg: biała lub biaława, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy około 12 mm
• Tadomon 100 mg: bladożółta, podłużna i dwuwypukła tabletka o długości około 16 mm i szerokości około 7 mm
• Tadomon 150 mg: bladoróżowa, podłużna i dwuwypukła tabletka o długości około 18 mm i szerokości około 7,5 mm
• Tadomon 200 mg: jasna żółto-brązowa, podłużna i dwuwypukła tabletka o długości około 18 mm i szerokości około 7,5 mm
• Tadomon 250 mg: czerwonobrązowa, podłużna i dwuwypukła tabletka o długości około 21 mm i szerokości około 7,5 mm

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Okres ważności produktu leczniczego Tadomon wynosi 3 lata.⁶

Dla produktu Tadomon nie określono specjalnych warunków przechowywania.⁷

Produkt leczniczy Tadomon jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 7, 28, 30, 40, 60 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tadomon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Postępowanie z odpadami

Nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Tadomon lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹⁰