Działania niepożądane
Tachyben 100 mg

Stosowanie urapidylu (Tachyben) wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które najczęściej wynikają z gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego. Objawy te mogą pojawić się nawet przy powolnej infuzji, jednak zwykle ustępują w ciągu kilku minut. Decyzja o przerwaniu terapii powinna być oparta na ocenie nasilenia objawów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego i obejmują kołatanie serca, tachykardię (>100/min), bradykardię (<60/min), objawy dławicowe oraz duszność. Hipotonia ortostatyczna, manifestująca się spadkiem ciśnienia przy zmianie pozycji, występuje często i może prowadzić do zawrotów głowy lub omdleń. W układzie pokarmowym dominują nudności i wymioty, a w ośrodkowym układzie nerwowym – zawroty głowy, bóle głowy oraz niepokój. Rzadko notuje się priapizm, wymagający pilnej interwencji, oraz małopłytkowość, której związek z lekiem nie został potwierdzony immunohematologicznie.

Pobierz ChPL PDF Tachyben – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 100 mg
  1. Profil bezpieczeństwa leku Tachyben 100 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  2. Szczegółowy opis działań niepożądanych leku Tachyben
    1. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    2. Zaburzenia żołądka i jelit
    3. Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne
    4. Zaburzenia układu rozrodczego
    5. Zaburzenia układu oddechowego
    6. Zaburzenia skóry
    7. Zaburzenia hematologiczne
  3. Tabela działań niepożądanych produktu Tachyben 100 mg
  4. Monitorowanie działań niepożądanych po dopuszczeniu do obrotu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bardzo ciężka postać nadciśnienia tętniczego
  2. ciężka postać nadciśnienia tętniczego
  3. nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne
  4. stan nagły w przebiegu nadciśnienia tętniczego
  5. zwiększenie ciśnienia tętniczego po zabiegu operacyjnym
  6. zwiększenie ciśnienia tętniczego w trakcie zabiegu operacyjnego
Substancja czynna
  1. urapidyl
Kategoria leku
  1. leki przeciwnadciśnieniowe
  2. leki rozszerzające naczynia

Profil bezpieczeństwa leku Tachyben 100 mg

Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu leczniczego Tachyben (urapidyl) są w większości przypadków konsekwencją zbyt szybkiego zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi. Dotychczasowe doświadczenie kliniczne wskazuje jednak, że nawet podczas wolnej infuzji objawy niepożądane mogą wystąpić, choć zazwyczaj ustępują w ciągu kilku minut. Decyzja o przerwaniu podawania leku powinna być uzależniona od ciężkości obserwowanego działania niepożądanego.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z przyjętymi konwencjami medycznymi:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych leku Tachyben

Podczas stosowania urapidylu mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane dotyczące wielu układów i narządów organizmu. Znajomość tych działań umożliwia szybką interwencję i właściwe postępowanie terapeutyczne.3

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

W obrębie układu krążenia obserwuje się przede wszystkim zaburzenia rytmu serca oraz objawy związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego. Szczególnie niebezpieczne mogą być dolegliwości bólowe w klatce piersiowej przypominające dławicę piersiową, które wymagają natychmiastowej oceny lekarskiej.4

Wśród zaburzeń naczyniowych najczęściej występuje hipotonia ortostatyczna, manifestująca się nagłym spadkiem ciśnienia tętniczego krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą, co może prowadzić do zawrotów głowy, a nawet omdleń.5

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie układu pokarmowego najczęściej notuje się nudności i wymioty, które mogą być konsekwencją zarówno bezpośredniego działania leku, jak i reakcją na szybki spadek ciśnienia tętniczego.6

Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić zawroty głowy oraz bóle głowy. U niektórych pacjentów obserwuje się również objawy niepokoju.7

Zaburzenia układu rozrodczego

W rzadkich przypadkach może wystąpić priapizm (przedłużająca się, bolesna erekcja prącia), wymagający pilnej interwencji medycznej, gdyż jest to stan zagrożenia zdrowia.8

Zaburzenia układu oddechowego

Ze strony układu oddechowego może pojawić się przekrwienie błony śluzowej nosa, co może powodować uczucie zatkanego nosa i utrudnienie oddychania przez nos.9

Zaburzenia skóry

Reakcje skórne obejmują przede wszystkim nadmierne pocenie się oraz szerokie spektrum reakcji alergicznych, w tym świąd, zaczerwienienie skóry, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę oraz wysypkę.10

Zaburzenia hematologiczne

Bardzo rzadko po podaniu urapidylu obserwowano małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi). Należy jednak podkreślić, że bezpośredni związek przyczynowo-skutkowy z leczeniem urapidylem nie został potwierdzony badaniami immunohematologicznymi.11

Tabela działań niepożądanych produktu Tachyben 100 mg

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia serca Kołatanie serca Często Subiektywne odczucie nieprawidłowej, przyspieszonej lub wzmożonej pracy serca
Zaburzenia serca Tachykardia Często Przyspieszenie rytmu serca powyżej 100 uderzeń na minutę
Zaburzenia serca Bradykardia Często Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę
Zaburzenia serca Objawy podobne do dławicy piersiowej Często Uczucie ucisku lub ból za mostkiem
Zaburzenia serca Duszność Często Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Zaburzenia naczyniowe Hipotonia ortostatyczna Często Spadek ciśnienia tętniczego krwi spowodowany zmianą pozycji ciała
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często Nieprzyjemne odczucie dyskomfortu w żołądku z potrzebą wymiotowania
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Często Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Często Uczucie osłabienia, wyczerpania, brak energii
Badania diagnostyczne Nieregularna częstość pracy serca Często Zaburzenia rytmu serca wykrywane w badaniach diagnostycznych
Badania diagnostyczne Małopłytkowość Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, bez potwierdzonego związku przyczynowo-skutkowego
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Często Uczucie wirowania lub niestabilności, zaburzenia równowagi
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Często Dolegliwości bólowe w obrębie głowy
Zaburzenia psychiczne Niepokój Niezbyt często Stan napięcia psychicznego, lęku
Zaburzenia układu rozrodczego Priapizm Rzadko Przedłużająca się, bolesna erekcja prącia, stan wymagający pilnej interwencji
Zaburzenia układu oddechowego Przekrwienie błony śluzowej nosa Niezbyt często Uczucie zatkanego nosa, utrudniony przepływ powietrza przez nos
Zaburzenia skóry Pocenie się skórne Niezbyt często Nadmierna produkcja potu
Zaburzenia skóry Reakcje alergiczne Niezbyt często Świąd, zaczerwienienie skóry, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka

Monitorowanie działań niepożądanych po dopuszczeniu do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Tachyben do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.12

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl