Profil bezpieczeństwa leku
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy 50 mg + 850 mg
Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny, co wyklucza jego stosowanie w okresie laktacji. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lek jest również przeciwwskazany z powodu zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. U seniorów, ze względu na częstsze pogorszenie czynności nerek, zaleca się szczególną ostrożność i kontrolę parametrów nerkowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie alkoholu z lekiem jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, gdyż ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek, które jest częstsze u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. W przypadku ostrych stanów mogących pogorszyć czynność nerek (np. odwodnienie, zakażenie, wstrząs) lek należy tymczasowo odstawić.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia te zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Leku nie wolno stosować w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych należy monitorować czynność nerek, ponieważ ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek, które jest częstsze w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania