Profil bezpieczeństwa leku
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy 50 mg + 850 mg

Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny, co wyklucza jego stosowanie w okresie laktacji. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lek jest również przeciwwskazany z powodu zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. U seniorów, ze względu na częstsze pogorszenie czynności nerek, zaleca się szczególną ostrożność i kontrolę parametrów nerkowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie alkoholu z lekiem jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, gdyż ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek, które jest częstsze u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. W przypadku ostrych stanów mogących pogorszyć czynność nerek (np. odwodnienie, zakażenie, wstrząs) lek należy tymczasowo odstawić.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia te zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Leku nie wolno stosować w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy monitorować czynność nerek, ponieważ ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek, które jest częstsze w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
  1. 03.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: