Pełen skład i charakterystyka leku Symazide MR 30

Symazide MR 30 mg to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający gliklazyd jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera dokładnie 30 mg gliklazydu, który jest uwalniany w sposób kontrolowany dzięki specjalnej formulacji tabletki.¹

Wygląd i cechy fizyczne tabletek

Tabletki Symazide MR 30 mają charakterystyczny wygląd – są białe, owalne i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „GLI 30”, natomiast druga strona jest gładka. Ten specyficzny design ułatwia identyfikację produktu leczniczego i jego dawki.²

Skład jakościowy i ilościowy

Poza główną substancją czynną – gliklazyd (30 mg), Symazide MR 30 zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w formulacji leku. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Symazide MR 30 wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w tabletkach, ułatwiając ich formowanie i nadając odpowiednią objętość
• Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – polimer wykorzystywany do uzyskania efektu zmodyfikowanego uwalniania substancji czynnej, kontrolujący szybkość uwalniania gliklazydu z tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu wytwarzania

Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania

Symazide MR 30 jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna (gliklazyd) jest uwalniana w sposób kontrolowany przez dłuższy czas po podaniu, zapewniając przedłużone działanie terapeutyczne.⁵

Rodzaje i wielkości opakowań

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z PVC/Aluminium lub PVC-PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Przechowywanie i termin ważności

Okres ważności leku Symazide MR 30 wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁷ W przypadku tego produktu leczniczego nie ma określonych specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Dla leku Symazide MR 30 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na jego stosowanie.⁹ W zakresie utylizacji niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane pozostałości leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami, aby zapewnić właściwą ochronę środowiska.¹⁰

Znaczenie formy o zmodyfikowanym uwalnianiu

Forma tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w przypadku Symazide MR 30 ma kluczowe znaczenie dla profilu farmakokinetycznego leku. Dzięki zastosowaniu hypromelozy, substancja czynna (gliklazyd) jest uwalniana stopniowo, co zapewnia kontrolowane stężenie leku w organizmie przez dłuższy czas. Ta cecha ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ pozwala na podawanie leku raz na dobę, przy jednoczesnym zachowaniu stabilnego efektu terapeutycznego przez całą dobę.¹¹