Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy SULPHODENT 370 mg/g pasta do zębów zawiera jako substancje czynne wodę chlorkowo-sodową (solankę) siarczkową, jodkową oraz bocheńską leczniczą sól jodowo-bromową, co determinuje specjalne środki ostrożności podczas jego stosowania. Personel medyczny powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty bezpieczeństwa podczas zalecania tego produktu pacjentom.¹

Przeciwwskazania dotyczące błony śluzowej

Preparat SULPHODENT jest przeciwwskazany do stosowania na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej. W przypadku stwierdzenia u pacjenta stanów zapalnych dziąseł, aftozy, erozji lub innych uszkodzeń błony śluzowej, należy wstrzymać się z zaleceniem tego produktu leczniczego do czasu wygojenia zmian.²

Reakcje nadwrażliwości

Przed zaleceniem pasty SULPHODENT należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny. Produkt jest przeciwwskazany u osób z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu, w tym szczególnie na związki siarki, jodu lub bromu obecne w solance i soli bocheńskiej.³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

SULPHODENT zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność następujących składników:⁴

• Sorbitol – przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. U tych pacjentów spożycie sorbitolu, nawet w niewielkiej ilości, może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych.⁵
• Sacharoza – przeciwwskazana u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy. Stosowanie produktu u tych pacjentów może nasilać objawy choroby podstawowej.⁶
• Metylu parahydroksybenzoesan – może wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Należy zachować ostrożność u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na parabeny.⁷

Zaburzenia metaboliczne i ich znaczenie kliniczne

Personel medyczny powinien szczególnie starannie ocenić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, takimi jak:

1. Nietolerancja fruktozy – genetycznie uwarunkowany defekt enzymu aldolazy B, prowadzący do zaburzeń metabolizmu fruktozy. Pacjenci z tym schorzeniem nie powinni stosować produktu ze względu na zawartość sorbitolu.⁸
2. Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wchłaniania dwucukrów w jelicie cienkim. Z uwagi na zawartość sacharozy w preparacie, produkt jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów.⁹
3. Niedobór sacharozy-izomaltazy – defekt enzymatyczny uniemożliwiający prawidłowy rozkład sacharozy. Stosowanie pasty SULPHODENT u tych pacjentów jest przeciwwskazane.¹⁰

Zalecenia dla lekarzy przepisujących produkt

Lekarz przepisujący produkt leczniczy SULPHODENT 370 mg/g pasta do zębów powinien:

• Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku schorzeń metabolicznych związanych z metabolizmem węglowodanów
• Zweryfikować obecność uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej przed zaleceniem produktu
• Upewnić się, że pacjent nie jest uczulony na aktywne składniki produktu (związki siarki, jodu, bromu)
• Poinformować pacjenta o konieczności przerwania stosowania w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości
• Rozważyć wybór alternatywnych preparatów do higieny jamy ustnej u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania SULPHODENT