Skład i postać leku
Spasmolina 60 mg
Produkt leczniczy Spasmolina dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających 60 mg cytrynianu alweryny jako substancji czynnej. Kapsułki charakteryzują się żółto-białym zabarwieniem, co ułatwia ich identyfikację. Oprócz substancji czynnej, każda kapsułka zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (35 mg), który w większych dawkach może wykazywać działanie przeczyszczające, oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104, 0,144 mg) i żółcień pomarańczową (E 110, 0,001 mg). Kapsułka składa się z dwóch części – wieczka i części dolnej – różniących się składem, w tym obecnością magnezu stearynianu jako substancji poślizgowej oraz żelatyny i tytanu dwutlenku (E 171) jako składników strukturalnych i barwników.
Postać farmaceutyczna leku Spasmolina
Produkt leczniczy Spasmolina występuje w postaci kapsułek twardych zawierających 60 mg alweryny cytrynianu (Alverini citras). Kapsułki mają charakterystyczne żółto-białe zabarwienie, co pozwala na ich łatwą identyfikację.1
Skład jakościowy i ilościowy leku Spasmolina
Substancja czynna
Substancją czynną leku jest cytrynian alweryny. Jedna kapsułka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 60 mg tej substancji.2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywierać określone działania fizjologiczne. W składzie jednej kapsułki znajduje się:3
- Sorbitol – 35 mg – substancja słodząca, która może mieć działanie przeczyszczające w większych dawkach
- Żółcień chinolinowa (E 104) – 0,144 mg – barwnik
- Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,001 mg – barwnik
Pełny skład kapsułki
Kapsułka składa się z dwóch głównych elementów – wieczka oraz części dolnej, które różnią się składem.4
| Element kapsułki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Wieczko kapsułki | Sorbitol | Substancja wypełniająca, słodząca |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Żelatyna | Tworzy strukturę kapsułki | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik (biały) | |
| Żółcień chinolinowa (E 104) | Barwnik nadający żółtą barwę | |
| Żółcień pomarańczowa (E 110) | Barwnik nadający pomarańczową barwę | |
| Część dolna kapsułki | Żelatyna | Tworzy strukturę kapsułki |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik (biały) |
Forma podania i opakowanie leku
Spasmolina jest dostępna w opakowaniach zawierających 20 kapsułek. Kapsułki są pakowane w blistry z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 2 blistry po 10 sztuk kapsułek.5
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Spasmolina wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania pełnej skuteczności. Należy przestrzegać następujących zasad:6
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Okres ważności
Okres ważności leku Spasmolina wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Spasmolina nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.8
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku leku Spasmolina nie zidentyfikowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas stosowania preparatu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania