Przeciwwskazania
Spasmolina 60 mg
Spasmolina, zawierająca 60 mg alweryny cytrynianu w kapsułce, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na alwerynę lub substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (35 mg), żółcień chinolinowa (0,144 mg; E 104) oraz żółcień pomarańczowa (0,001 mg; E 110), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym astmę u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym stosowanie alweryny może pogłębiać spadek ciśnienia, prowadząc do zawrotów głowy, omdleń i zaburzeń świadomości.
Przeciwwskazania stosowania leku Spasmolina 60 mg
Lek Spasmolina w postaci kapsułek twardych zawierających 60 mg alweryny cytrynianu posiada kilka istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Przeciwwskazania te obejmują zarówno czynniki związane z nadwrażliwością, wiekiem pacjenta, jak i określonymi stanami klinicznymi oraz schorzeniami metabolicznymi.1
Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Spasmolina jest nadwrażliwość na substancję czynną – alweryny cytrynian. Leku nie należy również stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Wśród substancji pomocniczych w preparacie Spasmolina znajdują się: sorbitol (35 mg), żółcień chinolinowa (0,144 mg; E 104) oraz żółcień pomarańczowa (0,001 mg; E 110), które mogą potencjalnie wywoływać reakcje alergiczne.2
Ograniczenia wiekowe
Lek Spasmolina jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. Wynika to z braku odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania alweryny cytrynianu w tej grupie wiekowej. Stosowanie leku u pacjentów pediatrycznych poniżej 12 lat może wiązać się z nieoczekiwanymi działaniami niepożądanymi lub brakiem skuteczności terapeutycznej.3
Przeciwwskazania związane ze stanami klinicznymi
Niedociśnienie tętnicze stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku Spasmolina. U pacjentów z obniżonymi wartościami ciśnienia tętniczego krwi podawanie alweryny cytrynianu może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia, co może skutkować pogorszeniem stanu klinicznego i wystąpieniem objawów takich jak zawroty głowy, omdlenia czy zaburzenia świadomości.4
Przeciwwskazania metaboliczne
Ze względu na zawartość sorbitolu (35 mg w jednej kapsułce) w składzie leku, dziedziczna nietolerancja fruktozy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Spasmolina. U pacjentów z tym schorzeniem metabolicznym podanie leku zawierającego sorbitol może wywołać poważne zaburzenia metaboliczne, w tym hipoglikemię, kwasicę metaboliczną, uszkodzenie wątroby oraz inne powikłania charakterystyczne dla nietolerancji fruktozy.5
Warunki odradzenia stosowania leku Spasmolina
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Spasmolina, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z obecnością substancji pomocniczych o znanym działaniu.6
Pacjenci ze skłonnością do alergii
U pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na barwniki azowe stosowanie leku Spasmolina może nie być zalecane ze względu na zawartość żółcieni chinolinowej (E 104, 0,144 mg) oraz żółcieni pomarańczowej (E 110, 0,001 mg). Barwniki te mogą powodować reakcje alergiczne, w tym astmę, szczególnie u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy.7
Pacjenci z nietolerancją sorbitolu
Lek Spasmolina zawiera 35 mg sorbitolu w jednej kapsułce. Chociaż jest to stosunkowo niewielka ilość, u pacjentów z łagodną nietolerancją fruktozy (nie będącą dziedziczną nietolerancją fruktozy, która stanowi bezwzględne przeciwwskazanie) lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku i rozważyć potencjalne korzyści względem ryzyka wystąpienia objawów nietolerancji.8
| Przeciwwskazanie | Składnik odpowiedzialny | Potencjalne konsekwencje kliniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na substancję czynną | Alweryny cytrynian (60 mg) | Reakcje alergiczne, wysypka, świąd, obrzęk |
| Nadwrażliwość na substancje pomocnicze | Sorbitol, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa | Reakcje alergiczne, pokrzywka, astma |
| Wiek poniżej 12 lat | Cały preparat | Brak danych o bezpieczeństwie, nieprzewidywalne działania niepożądane |
| Niedociśnienie tętnicze | Alweryny cytrynian | Pogłębienie niedociśnienia, zawroty głowy, omdlenia |
| Dziedziczna nietolerancja fruktozy | Sorbitol (35 mg) | Zaburzenia metaboliczne, hipoglikemia, uszkodzenie wątroby |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania