Profil bezpieczeństwa leku
Solian 200 mg

Amisulpryd wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w ilościach przekraczających 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz decyzji o ewentualnym przerwaniu karmienia. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hipotensji, nadmiernej sedacji oraz podwyższone ryzyko zgonu u pacjentów z otępieniem, co nakazuje ostrożność w stosowaniu. U pacjentów z niewydolnością nerek dawka amisulprydu powinna być dostosowana do stopnia upośledzenia funkcji nerek, a lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <10 ml/min. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki, gdyż amisulpryd nie jest istotnie metabolizowany w wątrobie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Amisulpryd przenika do mleka kobiecego w ilościach znacznie powyżej akceptowanej wartości 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki. Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu amisulprydu na noworodki/niemowlęta. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia amisulprydem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania amisulprydu istnieje ryzyko wystąpienia senności oraz niewyraźnego widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Amisulpryd zwiększa działanie ośrodkowe alkoholu. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane i wymaga zachowania ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością z uwagi na możliwość wystąpienia spadków ciśnienia tętniczego oraz nadmiernej sedacji. Może być wymagane zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek. Dodatkowo, osoby starsze z otępieniem są w grupie zwiększonego ryzyka zgonu podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Amisulpryd jest eliminowany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do stopnia upośledzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) – u tych pacjentów nie należy stosować leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie, dlatego nie ma konieczności modyfikowania dawki w przypadku zaburzenia czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Amisulpryd przenika do mleka kobiecego w ilościach znacznie powyżej akceptowanej wartości 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki. Brak wystarczających danych o wpływie na noworodki/niemowlęta. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia amisulprydem należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Ryzyko wystąpienia senności oraz niewyraźnego widzenia podczas stosowania amisulprydu. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Amisulpryd zwiększa działanie ośrodkowe alkoholu. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością z uwagi na ryzyko spadków ciśnienia tętniczego, nadmiernej sedacji oraz zwiększonego ryzyka zgonu u pacjentów z otępieniem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Amisulpryd jest eliminowany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do stopnia upośledzenia czynności nerek. U pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) nie należy stosować leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie, nie ma konieczności modyfikowania dawki w przypadku zaburzenia czynności wątroby.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: