Profil bezpieczeństwa leku
Solian 200 mg
Amisulpryd wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w ilościach przekraczających 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz decyzji o ewentualnym przerwaniu karmienia. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hipotensji, nadmiernej sedacji oraz podwyższone ryzyko zgonu u pacjentów z otępieniem, co nakazuje ostrożność w stosowaniu. U pacjentów z niewydolnością nerek dawka amisulprydu powinna być dostosowana do stopnia upośledzenia funkcji nerek, a lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <10 ml/min. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki, gdyż amisulpryd nie jest istotnie metabolizowany w wątrobie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAmisulpryd przenika do mleka kobiecego w ilościach znacznie powyżej akceptowanej wartości 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki. Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu amisulprydu na noworodki/niemowlęta. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia amisulprydem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania amisulprydu istnieje ryzyko wystąpienia senności oraz niewyraźnego widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAmisulpryd zwiększa działanie ośrodkowe alkoholu. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane i wymaga zachowania ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością z uwagi na możliwość wystąpienia spadków ciśnienia tętniczego oraz nadmiernej sedacji. Może być wymagane zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek. Dodatkowo, osoby starsze z otępieniem są w grupie zwiększonego ryzyka zgonu podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćAmisulpryd jest eliminowany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do stopnia upośledzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) – u tych pacjentów nie należy stosować leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćAmisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie, dlatego nie ma konieczności modyfikowania dawki w przypadku zaburzenia czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Amisulpryd przenika do mleka kobiecego w ilościach znacznie powyżej akceptowanej wartości 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki. Brak wystarczających danych o wpływie na noworodki/niemowlęta. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia amisulprydem należy podjąć indywidualnie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Ryzyko wystąpienia senności oraz niewyraźnego widzenia podczas stosowania amisulprydu. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Amisulpryd zwiększa działanie ośrodkowe alkoholu. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością z uwagi na ryzyko spadków ciśnienia tętniczego, nadmiernej sedacji oraz zwiększonego ryzyka zgonu u pacjentów z otępieniem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Amisulpryd jest eliminowany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do stopnia upośledzenia czynności nerek. U pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) nie należy stosować leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie, nie ma konieczności modyfikowania dawki w przypadku zaburzenia czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania