Skład i postać leku
Siofor 500 500 mg

Pełen skład leku Siofor 500, jego postać oraz forma podania

Siofor 500 to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o zawartości 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg czystej metforminy. Leki z grupy pochodnych biguanidu, do której należy metformina, są powszechnie stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2.¹

Postać farmaceutyczna

Siofor 500 występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Powlekana forma tabletek ułatwia ich połykanie i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Siofor 500 zawiera dokładnie odmierzoną dawkę 500 mg chlorowodorku metforminy, co przekłada się na 390 mg czystej metforminy jako substancji aktywnej. Metformina jest substancją czynną odpowiedzialną za działanie hipoglikemizujące leku.³

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Siofor 500, oprócz substancji czynnej – chlorowodorku metforminy, wchodzą również substancje pomocnicze, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁴

Zastosowane substancje pomocnicze pełnią istotne funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki, jej trwałość oraz właściwą biodostępność substancji czynnej. Hypromeloza występuje zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce tabletki, pełniąc różne funkcje w obu tych warstwach.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Siofor 500 charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. Istotne jest, aby nie stosować leku po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. W przeciwieństwie do wielu innych leków, dla Sioforu 500 nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej.⁶

Opakowanie leku

Tabletki Siofor 500 są pakowane w blistry wykonane z przezroczystej folii PVC oraz folii aluminiowej, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających:⁷

• 10 tabletek powlekanych – opakowanie stosowane najczęściej do terapii próbnych lub krótkotrwałych
• 30 tabletek powlekanych – typowe opakowanie miesięczne przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie
• 60 tabletek powlekanych – opakowanie dwumiesięczne przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie lub miesięczne przy dawkowaniu 2 tabletki dziennie
• 90 tabletek powlekanych – opakowanie trzymiesięczne przy standardowym dawkowaniu
• 120 tabletek powlekanych – opakowanie odpowiednie dla pacjentów stosujących wyższe dawki dobowe

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym w danym kraju czy regionie.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku pozostania niewykorzystanych tabletek Siofor 500 po zakończonej terapii lub po upływie terminu ważności, należy je odpowiednio zutylizować. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Najczęściej zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną one odpowiednio zutylizowane.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Siofor 500 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykryto niepożądanych interakcji między substancją czynną a składnikami pomocniczymi, które mogłyby wpłynąć na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.¹⁰