Skład leku Silodosin Accord

Preparat Silodosin Accord występuje w dwóch wariantach dawkowania – 4 mg oraz 8 mg, w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 4 mg lub 8 mg sylodosyny (Silodosinum) jako substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzi szereg substancji pomocniczych, które znajdują się zarówno w zawartości kapsułki, jak i w jej otoczce. Substancje pomocnicze zawarte w leku Silodosin Accord to:²

Zawartość kapsułki:

• Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Mannitol – wypełniacz o słodkim smaku
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność

Otoczka kapsułki:

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Błękit brylantowy (E 133) – niebieski barwnik (tylko w kapsułkach 4 mg)
• Erytrozyna (E 127) – czerwony barwnik (tylko w kapsułkach 4 mg)

Warto zauważyć, że skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki – kapsułki 4 mg zawierają dodatkowo barwniki: błękit brylantowy (E 133) oraz erytrozynę (E 127), które nadają wieczku kapsułki charakterystyczny niebieski kolor.³

Postać farmaceutyczna leku

Silodosin Accord występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁴

Opakowanie i przechowywanie

Kapsułki Silodosin Accord pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30, 50 lub 100 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Preparat Silodosin Accord wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować swoją stabilność i właściwości terapeutyczne. Należy przestrzegać następujących warunków:⁶

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Okres ważności

Okres ważności leku Silodosin Accord wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W przypadku leku Silodosin Accord nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.⁹