Dawkowanie i sposób podawania leku Sagalix

Odpowiednie dawkowanie leku Sagalix (omeprazol) zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz jego masy ciała. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od stanu klinicznego pacjenta i jego odpowiedzi na leczenie.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie leku Sagalix u pacjentów dorosłych różni się w zależności od leczonej jednostki chorobowej:²

Leczenie owrzodzeń przewodu pokarmowego

• Czynne owrzodzenie dwunastnicy: 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. W przypadku niepełnego wyleczenia terapię można wydłużyć o kolejne 2 tygodnie. Dla wrzodów opornych na leczenie zaleca się 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.³
• Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy: 20 mg raz na dobę u pacjentów H. pylori-negatywnych lub gdy eradykacja H. pylori nie jest możliwa. U niektórych pacjentów wystarczy 10 mg raz na dobę. W razie niepowodzenia terapii dawkę można zwiększyć do 40 mg.⁴
• Czynne owrzodzenie żołądka: 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. W przypadku niepełnego wyleczenia leczenie można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie. U pacjentów z wrzodami opornymi na leczenie zaleca się 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni.⁵
• Zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka: 20 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę.⁶

Eradykacja H. pylori

W leczeniu zakażenia Helicobacter pylori zaleca się następujące schematy:⁷

• Sagalix 20 mg + klarytromycyna 500 mg + amoksycylina 1000 mg, wszystkie preparaty dwa razy na dobę przez 7 dni, lub
• Sagalix 20 mg + klarytromycyna 250 mg (alternatywnie 500 mg) + metronidazol 400 mg (lub 500 mg lub tynidazol 500 mg), wszystkie preparaty dwa razy na dobę przez 7 dni, lub
• Sagalix 40 mg raz na dobę + amoksycylina 500 mg i metronidazol 400 mg (lub 500 mg lub tynidazol 500 mg), oba antybiotyki trzy razy na dobę przez 7 dni.⁸

Wybór antybiotyków powinien uwzględniać indywidualną tolerancję pacjenta, lokalne wzorce oporności bakteryjnej oraz aktualne wytyczne terapeutyczne. W przypadku utrzymującego się zakażenia, terapię można powtórzyć.⁹

Leczenie związane z przyjmowaniem NLPZ

• Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych z NLPZ: 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. W przypadku niepełnego wyleczenia leczenie można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie.¹⁰
• Profilaktyka wrzodów u pacjentów z grupy ryzyka (wiek powyżej 60 lat, przebyte wrzody, krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego): 20 mg raz na dobę.Choroba refluksowa przełyku
  • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku: 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. W przypadku niepełnego wyleczenia leczenie można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie. W ciężkich przypadkach zaleca się 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni.¹²
  • Długoterminowe leczenie po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku: 10 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz na dobę.¹³
  • Objawowa choroba refluksowa przełyku: 20 mg raz na dobę. Niektórzy pacjenci mogą odpowiedzieć na dawkę 10 mg na dobę. Jeśli kontrola objawów nie zostanie osiągnięta po 4 tygodniach leczenia dawką 20 mg, zaleca się dalszą diagnostykę.¹⁴

  Zespół Zollingera-Ellisona

  W leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona dawkę należy dostosować indywidualnie, a leczenie kontynuować tak długo, jak to klinicznie wskazane. Dawki podtrzymujące wynoszą zazwyczaj 20-120 mg na dobę. Przy dawkach większych niż 80 mg na dobę należy je podawać w dwóch dawkach podzielonych.¹⁵

  Dawkowanie u dzieci

  Dawkowanie leku Sagalix u dzieci zależy od wieku i masy ciała:¹⁶

  Dzieci powyżej 1. roku życia o masie ciała ≥ 10 kg

  Leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz objawowe leczenie zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej:¹⁷

  Wiek	Masa ciała	Dawkowanie	Czas leczenia
  ≥ 1 rok życia	10-20 kg	10 mg raz na dobę, w razie potrzeby można zwiększyć do 20 mg raz na dobę	Refluksowe zapalenie przełyku: 4-8 tygodni Objawowe leczenie: 2-4 tygodnie
  ≥ 2 lata	> 20 kg	20 mg raz na dobę, w razie potrzeby można zwiększyć do 40 mg raz na dobę	Refluksowe zapalenie przełyku: 4-8 tygodni Objawowe leczenie: 2-4 tygodnie

  Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia objawowego nie uzyskano kontroli objawów, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom.^{Dzieci i młodzież powyżej 4 lat}

  Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez H. pylori:¹⁹

  Masa ciała	Dawkowanie
  15-30 kg	Skojarzenie z dwoma antybiotykami: Sagalix 10 mg, amoksycylina 25 mg/kg masy ciała i klarytromycyna 7,5 mg/kg masy ciała, wszystkie preparaty dwa razy na dobę przez 7 dni
  31-40 kg	Skojarzenie z dwoma antybiotykami: Sagalix 20 mg, amoksycylina 750 mg i klarytromycyna 7,5 mg/kg masy ciała, wszystkie preparaty dwa razy na dobę przez 7 dni
  > 40 kg	Skojarzenie z dwoma antybiotykami: Sagalix 20 mg, amoksycylina 1 g i klarytromycyna 500 mg, wszystkie preparaty dwa razy na dobę przez 7 dni

  Wybierając odpowiednią terapię skojarzoną, należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące lekooporności bakteryjnej, czasu trwania leczenia (najczęściej 7 dni, a czasem do 14 dni) oraz właściwego stosowania antybiotyków. Leczenie powinno być nadzorowane przez specjalistę.²⁰

  Szczególne populacje pacjentów

  • Zaburzenia czynności nerek: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.²¹
  • Zaburzenia czynności wątroby: Wystarczająca może być dawka dobowa 10-20 mg.²²
  • Osoby w podeszłym wieku: Dostosowanie dawki nie jest konieczne.²³

  Sposób podawania

  Produkt leczniczy Sagalix należy przyjmować zgodnie z następującymi zaleceniami:²⁴

  • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
  • Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.
  • Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć.²⁵

  Instrukcja dla pacjentów z trudnościami w połykaniu

  Pacjenci z trudnościami w połykaniu oraz dzieci, które mogą pić lub połykać półstały pokarm, mogą:²⁶

  1. Otworzyć kapsułkę i połknąć zawartość z połową szklanki wody, lub
  2. Wymieszać zawartość kapsułki w lekko kwaśnym płynie (np. sok owocowy, mus jabłkowy) lub w wodzie niegazowanej. Mieszaninę należy przyjąć natychmiast (lub w ciągu 30 minut) i zawsze wymieszać tuż przed wypiciem oraz popić połową szklanki wody.
  3. Alternatywnie, pacjenci mogą ssać kapsułkę i połykać granulki z połową szklanki wody.²⁷

  Uwaga: Granulki powlekane otoczką dojelitową nie mogą być żute, gdyż może to naruszać ich właściwości farmakologiczne i ograniczać skuteczność terapii.²⁸