Skład i postać leku
Sachol żel stomatologiczny (87,1 mg + 0,1 mg)/g

Skład farmaceutyczny produktu leczniczego Sachol żel stomatologiczny

Preparat Sachol żel stomatologiczny jest dostępny w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej i na dziąsła. Produkt leczniczy o stężeniu (87,1 mg + 0,1 mg)/g charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną, jednolitą konsystencją o charakterystycznym zapachu olejku anyżowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie jakościowym i ilościowym produktu leczniczego Sachol żel stomatologiczny znajdują się dwie substancje czynne. W 1 g żelu zawarte jest 87,1 mg choliny salicylanu (Cholini salicylas) oraz 0,1 mg cetalkoniowego chlorku (Cetalkonii chloridum).²

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, wśród których znajdują się: metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan oraz etanol.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład preparatu Sachol żel stomatologiczny uzupełniają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Hydroksyetyloceluloza – polimer odpowiedzialny za właściwą konsystencję żelu
• Metylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca, zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Propylu parahydroksybenzoesan – środek konserwujący, działający synergistycznie z metylu parahydroksybenzoesanem
• Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu preparatu
• Olejek eteryczny anyżu gwiaździstego – odpowiedzialny za charakterystyczny zapach preparatu
• Etanol 96% – rozpuszczalnik i środek konserwujący
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podstawę żelu

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Sachol jest dostępny w formie żelu do stosowania w jamie ustnej i na dziąsła. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną, jednolitą konsystencją o charakterystycznym zapachu olejku anyżowego.⁵ Taka postać farmaceutyczna zapewnia miejscowe działanie substancji czynnych i umożliwia ich prolongowane uwalnianie w miejscu aplikacji.

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności produktu leczniczego Sachol żel stomatologiczny wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, preparat zachowuje swoją przydatność przez 6 miesięcy.⁶

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy zamrażać produktu, gdyż może to prowadzić do zniszczenia jego struktury i utraty właściwości leczniczych.⁷

Opakowanie produktu

Sachol żel stomatologiczny jest dostępny w tubie aluminiowej z membraną, zamykanej zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁸ Taki rodzaj opakowania zapewnia ochronę preparatu przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia precyzyjne dozowanie żelu.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Sachol żel stomatologiczny nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰