Działania niepożądane
Rolicyn 50 mg

Roksytromycyna, substancja czynna preparatu Rolicyn (dostępnego w dawkach 50 mg, 100 mg i 150 mg w postaci tabletek powlekanych), może wywoływać liczne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Do najpoważniejszych należą reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Wśród działań skórnych obserwuje się rumień wielopostaciowy, wysypkę, pokrzywkę oraz rzadką, ale ciężką ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Ze strony przewodu pokarmowego mogą wystąpić nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu oraz biegunka, czasem krwawa. Roksytromycyna może także indukować zaburzenia wątrobowe, w tym cholestatyczne zapalenie wątroby i rzadko ostre zapalenie wątroby z żółtaczką, a także podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza alkaliczna).

Pobierz ChPL PDF Rolicyn – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Rolicyn
    1. Zaburzenia układu immunologicznego
    2. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia narządów zmysłów
    7. Inne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych leku Rolicyn
  3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nierzeżączkowe zakażenie narządów rodnych
  2. ropień płuca
  3. rozstrzenie oskrzeli
  4. zakażenie bakteryjne
  5. zakażenie skóry
  6. zakażenie tkanek miękkich
  7. zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  8. zapalenie gardła
  9. zapalenie migdałków
  10. zapalenie oskrzeli
  11. zapalenie płuc
  12. zapalenie ucha środkowego
  13. zapalenie zatok obocznych nosa
Substancja czynna
  1. roksytromycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki makrolidowe

Działania niepożądane leku Rolicyn

Roksytromycyna, substancja czynna preparatu Rolicyn (dostępnego w dawkach 50 mg, 100 mg i 150 mg w postaci tabletek powlekanych), może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego antybiotyku makrolidowego.1

Zaburzenia układu immunologicznego

Podczas terapii roksytromycyną mogą wystąpić różnorodne reakcje nadwrażliwości. Do najpoważniejszych należą obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych reakcji uczuleniowych, należy bezzwłocznie przerwać podawanie leku.2

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Obserwuje się różne reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, wysypkę, pokrzywkę i plamicę. Z nieustaloną częstością występuje również poważne powikłanie dermatologiczne: ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).3

Zaburzenia żołądka i jelit

Pacjenci przyjmujący Rolicyn mogą doświadczać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, do których należą: nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu (niestrawność) oraz biegunka, która w niektórych przypadkach może być krwawa. W pojedynczych przypadkach obserwowano objawy zapalenia trzustki, jednak należy podkreślić, że większość z tych pacjentów otrzymywała jednocześnie inne leki, które mogły być odpowiedzialne za to powikłanie.4

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Stosowanie roksytromycyny może prowadzić do zaburzeń wątrobowych, w tym cholestatycznego zapalenia wątroby lub – rzadziej – ostrego zapalenia wątroby, które czasami może przebiegać z żółtaczką. Obserwowano również zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych: AspAT, AlAT i/lub fosfatazy alkalicznej.5

Zaburzenia układu nerwowego

Odnotowano przypadki zawrotów głowy, bólów głowy, parestezji oraz uczucia osłabienia. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków makrolidowych, u pacjentów stosujących roksytromycynę mogą występować zaburzenia smaku (w tym brak smaku) i/lub powonienia (w tym brak węchu).6

Zaburzenia narządów zmysłów

W trakcie leczenia Rolicynem mogą wystąpić zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie (częstość nieznana). Ponadto odnotowano przypadki przemijającej głuchoty, niedosłuchu, zawrotów głowy pochodzenia błędnikowego oraz szumów usznych.7

Inne działania niepożądane

Wśród innych działań niepożądanych wymienia się:

  • Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia bakteryjne lub grzybicze (kandydozy)8
  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: eozynofilia9
  • Zaburzenia psychiczne: omamy10
  • Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli11

Tabela działań niepożądanych leku Rolicyn

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Szczegółowy opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia bakteryjne lub grzybicze (kandydozy) Nieznana Wtórne zakażenia wynikające z zaburzenia fizjologicznej flory bakteryjnej
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia Nieznana Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi obwodowej
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Obrzęk głębszych warstw skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych
Reakcje anafilaktyczne Nieznana Nagła, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości
Zaburzenia psychiczne Omamy Nieznana Percepcje zmysłowe bez odpowiadającego im bodźca zewnętrznego
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Nieznana Subiektywne uczucie niestabilności lub wirowania
Bóle głowy Nieznana Dolegliwości bólowe w obrębie głowy
Parestezje, uczucie osłabienia Nieznana Nieprawidłowe czucie skórne (mrowienie, drętwienie), ogólne osłabienie
Zaburzenia smaku i węchu Zaburzenia smaku (w tym brak smaku) Nieznana Nieprawidłowe odczuwanie smaku lub jego całkowity brak
Zaburzenia powonienia (w tym brak węchu) Nieznana Nieprawidłowe odczuwanie zapachów lub jego całkowity brak
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie Nieznana Zamazane widzenie i inne zaburzenia percepcji wzrokowej
Zaburzenia ucha i błędnika Przemijająca głuchota, niedosłuch Nieznana Czasowa lub częściowa utrata słuchu
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Nieznana Zawroty głowy wynikające z dysfunkcji układu przedsionkowego
Szumy uszne Nieznana Percepcja dźwięku bez zewnętrznego bodźca dźwiękowego
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Nieznana Obturacja dróg oddechowych w wyniku skurczu mięśni gładkich oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Nieznana Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnym odcinku przewodu pokarmowego
Wymioty Nieznana Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta
Bóle w nadbrzuszu (niestrawność) Nieznana Dolegliwości bólowe w górnej części brzucha, często związane z trawieniem
Biegunka (czasami krwawa) Nieznana Zwiększona częstość wypróżnień lub zmniejszona konsystencja stolca, czasem z obecnością krwi
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Cholestatyczne zapalenie wątroby Nieznana Zapalenie wątroby z zastojem żółci
Ostre zapalenie wątroby (czasami z żółtaczką) Rzadko Nagły stan zapalny wątroby, mogący prowadzić do żółtaczki
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień wielopostaciowy Nieznana Ostra reakcja skórna charakteryzująca się typowymi zmianami tarczowatymi
Wysypka Nieznana Niespecyficzne zmiany skórne
Pokrzywka Nieznana Swędząca wysypka z obecnością bąbli
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Nieznana Rzadka, ciężka reakcja skórna charakteryzująca się licznymi drobnymi, sterylnymi krostkami na zaczerwienionej skórze
Badania diagnostyczne Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza alkaliczna) Nieznana Podwyższenie wartości enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji uczuleniowych podczas stosowania leku Rolicyn, należy natychmiast przerwać podawanie preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy nadwrażliwości, zaburzenia skórne o ciężkim przebiegu oraz zaburzenia funkcji wątroby.12

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl